黑龙江省食药监局:50批次医疗器械产品符合标准规定
中国质量新闻网讯 为加强医疗器械质量监管,2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用输液器(带针)等50批次产品的质量情况进行公布,样品经黑龙江省食品药品检验检测所检验,检验项目符合标准规定。
符合标准规定的产品信息
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 批号 | 抽样单位 |
1 | 一次性使用输液器带针 | 佳木斯大学附属第一医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
2 | 一次性医用垫单 | 佳木斯大学附属第一医院 | 新乡市华康卫材有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
3 | 一次性使用手术衣 | 绥化市人民医院 | 南昌振丰医疗器械有限公司 | ###### | 黑龙江省食品药品稽查局 |
4 | 一次性使用手术衣 | 铁力市人民医院 | 南昌振丰医疗器械有限公司 | ###### | 黑龙江省食品药品稽查局 |
5 | 一次性使用手术衣 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 哈尔滨市天使卫生材料厂 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
6 | 一次性使用手术衣 | 齐齐哈尔市第一医院 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
7 | 一次性使用手术衣 | 七台河市人民医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 6.9E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
8 | 一次性使用无菌溶药 | 铁力市人民医院 | 宣城市江南医疗器械有限公司 | 160917 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
注射器带针 | |||||
9 | 一次性使用无菌注射器带针 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
10 | 一次性使用无菌注射器带针 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
11 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 | 铁力市人民医院 | 宣城市江南医疗器械有限公司 | 160716 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
12 | 一次性使用无菌注射器带针 | 铁力市人民医院 | 宣城市江南医疗器械有限公司 | 151102 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
13 | 一次性使用无菌注射器带针 | 铁力林业局职工医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
14 | 一次性使用无菌注射器带针 | 铁力林业局职工医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
15 | 一次性使用无菌注射器带针 | 铁力林业局职工医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
16 | 一次性使用无菌注射器带针 | 绥化市人民医院 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 批K20161125 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
17 | 一次性使用无菌注射器带针 | 七台河市人民医院 | 江苏治宇医疗器械有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
18 | 一次性使用无菌注射器 | 齐齐哈尔市第一医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 批20170701 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
19 | 一次性使用无菌注射器带针 | 七台河市人民医院 | 江苏治宇医疗器械有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
20 | 一次性使用无菌注射器带针 | 绥化市人民医院 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 批K20160425 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
21 | 一次性使用加药注射器带针 | 绥化市人民医院 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 批K20161224 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
22 | 超声雾化器 | 绥化市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 1402001 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
23 | 超声雾化器 | 铁力市康育嘉医药连锁有限公司瑞省祥店 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 1702-03 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
24 | 超声雾化器 | 铁力市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 1.6E+08 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
25 | 一次性使用中单 | 齐齐哈尔市第一医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 6.6E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
26 | 一次性使用中单 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 8E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
27 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 黑龙江一辰医药连锁销售有限公司 | 广州双一乳胶制品有限公司 | CKC1703 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
28 | 一次性医用中单 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
29 | 一次性医用垫 | 七台河七煤医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
30 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 黑龙江一辰医药连锁销售有限公司 | 广州双一乳胶制品有限公司 | BLC1607 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
31 | 一次性使用无菌溶药器 | 伊春林业管理局中心医院 | 上海宝舜医疗器械有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
32 | 一次性医用垫 | 齐齐哈尔市第一医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 1.1E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
33 | 一次性医用口罩 | 佳木斯大学附属第一医院 | 新乡市华康卫材有限公司 | 2.5E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
34 | 一次性医用口罩 | 七台河市人民医院 | 新乡市华康卫材有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
35 | 一次性医用口罩 | 绥化市人民医院 | 新乡市华康卫材有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
36 | 一次性使用无菌医用 | 铁力市人民医院 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
口罩 | |||||
37 | 一次性使用医用口罩 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 1.7E+08 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
38 | 一次性使用无菌医用 | 伊春林业管理局中心医院 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
口罩 | |||||
39 | 医用口罩 | 齐齐哈尔市第一医院 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
40 | 一次性使用无菌注射器带针 | 鸡东县人民医院 | 圣光医用制品股份有限公司 | 170419 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
41 | 一次性使用无菌注射器带针 | 鸡东县人民医院 | 圣光医用制品股份有限公司 | 170509 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
42 | 一次性使用无菌注射器带针 | 双鸭山市人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
43 | 一次性使用无菌注射器带针 | 双鸭山市人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
44 | 一次性使用配药注射器带针(无菌溶药器) | 双鸭山市人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 2E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
45 | 一次性使用口罩 | 鸡东县人民医院 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 1.7E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
46 | 一次性使用口罩 | 双鸭山市人民医院 | 新乡市畅达医疗器械有限公司 | ###### | 黑龙江省食品药品稽查局 |
47 | 一次性使用口罩 | 大庆市中医医院 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 1.7E+07 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
48 | 一次性医用口罩 | 七台河七煤医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 170302 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
49 | 一次性使用无菌注射器带针式 | 黑龙江一辰医药连锁销售有限公司 | 吉林省宏安医用器材有限公司 | 170708 | 黑龙江省食品药品稽查局 |
50 | 一次性使用无菌注射器带针式 | 黑龙江一辰医药连锁销售有限公司 | 吉林省宏安医用器材有限公司 | 170708 | 黑龙江省食品药品稽查局 |