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    黑龙江省食药监局:50批次医疗器械产品符合标准规定

    作者:中国质量新闻网
    发布时间:2017-12-08
    来源:

    中国质量新闻网讯 为加强医疗器械质量监管,2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用输液器(带针)等50批次产品的质量情况进行公布,样品经黑龙江省食品药品检验检测所检验,检验项目符合标准规定。

    符合标准规定的产品信息

    序号

    标示产品名称

    被抽查单位

    标示生产企业

    批号

    抽样单位

    1

    一次性使用输液器带针

    佳木斯大学附属第一医院

    江西洪达医疗器械集团有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    2

    一次性医用垫单

    佳木斯大学附属第一医院

    新乡市华康卫材有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    3

    一次性使用手术衣

    绥化市人民医院

    南昌振丰医疗器械有限公司

    ######

    黑龙江省食品药品稽查局

    4

    一次性使用手术衣

    铁力市人民医院

    南昌振丰医疗器械有限公司

    ######

    黑龙江省食品药品稽查局

    5

    一次性使用手术衣

    齐齐哈尔医学院附属第三医院

    哈尔滨市天使卫生材料厂

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    6

    一次性使用手术衣

    齐齐哈尔市第一医院

    稳健医疗用品股份有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    7

    一次性使用手术衣

    七台河市人民医院

    新乡市华西卫材有限公司

    6.9E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    8

    一次性使用无菌溶药

    铁力市人民医院

    宣城市江南医疗器械有限公司

    160917

    黑龙江省食品药品稽查局

    注射器带针

    9

    一次性使用无菌注射器带针

    齐齐哈尔医学院附属第三医院

    江西红新医疗器械集团有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    10

    一次性使用无菌注射器带针

    齐齐哈尔医学院附属第三医院

    江西红新医疗器械集团有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    11

    一次性使用无菌溶药注射器 带针

    铁力市人民医院

    宣城市江南医疗器械有限公司

    160716

    黑龙江省食品药品稽查局

    12

    一次性使用无菌注射器带针

    铁力市人民医院

    宣城市江南医疗器械有限公司

    151102

    黑龙江省食品药品稽查局

    13

    一次性使用无菌注射器带针

    铁力林业局职工医院

    江西洪达医疗器械集团有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    14

    一次性使用无菌注射器带针

    铁力林业局职工医院

    江西洪达医疗器械集团有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    15

    一次性使用无菌注射器带针

    铁力林业局职工医院

    江西洪达医疗器械集团有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    16

    一次性使用无菌注射器带针

    绥化市人民医院

    上海康德莱企业发展集团股份有限公司

    批K20161125

    黑龙江省食品药品稽查局

    17

    一次性使用无菌注射器带针

    七台河市人民医院

    江苏治宇医疗器械有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    18

    一次性使用无菌注射器

    齐齐哈尔市第一医院

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    批20170701

    黑龙江省食品药品稽查局

    19

    一次性使用无菌注射器带针

    七台河市人民医院

    江苏治宇医疗器械有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    20

    一次性使用无菌注射器带针

    绥化市人民医院

    上海康德莱企业发展集团股份有限公司

    批K20160425

    黑龙江省食品药品稽查局

    21

    一次性使用加药注射器带针

    绥化市人民医院

    上海康德莱企业发展集团股份有限公司

    批K20161224

    黑龙江省食品药品稽查局

    22

    超声雾化器

    绥化市人民医院

    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

    1402001

    黑龙江省食品药品稽查局

    23

    超声雾化器

    铁力市康育嘉医药连锁有限公司瑞省祥店

    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

    1702-03

    黑龙江省食品药品稽查局

    24

    超声雾化器

    铁力市人民医院

    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

    1.6E+08

    黑龙江省食品药品稽查局

    25

    一次性使用中单

    齐齐哈尔市第一医院

    新乡市华西卫材有限公司

    6.6E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    26

    一次性使用中单

    齐齐哈尔医学院附属第三医院

    新乡市华西卫材有限公司

    8E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    27

    天然胶乳橡胶避孕套

    黑龙江一辰医药连锁销售有限公司

    广州双一乳胶制品有限公司

    CKC1703

    黑龙江省食品药品稽查局

    28

    一次性医用中单

    齐齐哈尔医学院附属第三医院

    河南瑞科医疗器械有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    29

    一次性医用垫

    七台河七煤医院

    新乡市华西卫材有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    30

    天然胶乳橡胶避孕套

    黑龙江一辰医药连锁销售有限公司

    广州双一乳胶制品有限公司

    BLC1607

    黑龙江省食品药品稽查局

    31

    一次性使用无菌溶药器

    伊春林业管理局中心医院

    上海宝舜医疗器械有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    32

    一次性医用垫

    齐齐哈尔市第一医院

    新乡市华西卫材有限公司

    1.1E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    33

    一次性医用口罩

    佳木斯大学附属第一医院

    新乡市华康卫材有限公司

    2.5E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    34

    一次性医用口罩

    七台河市人民医院

    新乡市华康卫材有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    35

    一次性医用口罩

    绥化市人民医院

    新乡市华康卫材有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    36

    一次性使用无菌医用

    铁力市人民医院

    新乡市宏达卫材有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    口罩

    37

    一次性使用医用口罩

    齐齐哈尔医学院附属第三医院

    亿信医疗器械股份有限公司

    1.7E+08

    黑龙江省食品药品稽查局

    38

    一次性使用无菌医用

    伊春林业管理局中心医院

    新乡市宏达卫材有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    口罩

    39

    医用口罩

    齐齐哈尔市第一医院

    新乡市康民卫材开发有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    40

    一次性使用无菌注射器带针

    鸡东县人民医院

    圣光医用制品股份有限公司

    170419

    黑龙江省食品药品稽查局

    41

    一次性使用无菌注射器带针

    鸡东县人民医院

    圣光医用制品股份有限公司

    170509

    黑龙江省食品药品稽查局

    42

    一次性使用无菌注射器带针

    双鸭山市人民医院

    江西洪达医疗器械集团有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    43

    一次性使用无菌注射器带针

    双鸭山市人民医院

    江西洪达医疗器械集团有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    44

    一次性使用配药注射器带针(无菌溶药器)

    双鸭山市人民医院

    江西洪达医疗器械集团有限公司

    2E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    45

    一次性使用口罩

    鸡东县人民医院

    河南省健琪医疗器械有限公司

    1.7E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    46

    一次性使用口罩

    双鸭山市人民医院

    新乡市畅达医疗器械有限公司

    ######

    黑龙江省食品药品稽查局

    47

    一次性使用口罩

    大庆市中医医院

    河南省健琪医疗器械有限公司

    1.7E+07

    黑龙江省食品药品稽查局

    48

    一次性医用口罩

    七台河七煤医院

    新乡市华西卫材有限公司

    170302

    黑龙江省食品药品稽查局

    49

    一次性使用无菌注射器带针式

    黑龙江一辰医药连锁销售有限公司

    吉林省宏安医用器材有限公司

    170708

    黑龙江省食品药品稽查局

    50

    一次性使用无菌注射器带针式

    黑龙江一辰医药连锁销售有限公司

    吉林省宏安医用器材有限公司

    170708

    黑龙江省食品药品稽查局

    京公网安备 11011402011481号

    京ICP备12047668号-1