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北京市食药监局公布医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况
作者:中国质量新闻网
发布时间:2018-01-10
来源:
中国质量新闻网讯 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局近期发布了《医疗器械质量公告》(2017年第22期,总第40期)。该《医疗器械质量公告》中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及北京市1家医疗器械经营企业的1台产品。
北京市食品药品监督管理局表示,已依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行了行政罚款的行政处罚,现将有关情况公布如下。
不符合标准规定产品的企业处置情况表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查 单位 | 标示生产企业 | 规格 型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 不符合标准规定项 | 处置情况 |
1 | 超声波治疗仪 | 北京金豪商贸有限公司 | 意大利爱美优公司(EMILDUE S.R.L)(代理人:北京金豪商贸有限公司) | US 13 | 2014年 US061874 | 输入功率 | 处罚款人民币25000.00元 |