安徽省食药监局：16个品种17个批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2018年1月17日，安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品质量公告（2018年第1期,总第47期）》。本期经抽验并核查确认，共16个品种17个批次药品不符合标准规定。
不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、酸不溶性灰分、装量差异、可见异物、【特征图谱】及【含量测定】。其中，抽样自广德县人民医院、标示江西省玉山东港中药饮片有限公司生产的1批次熟地黄（批号：1611011）样品被检出【检查】酸不溶性灰分项目不合格；抽样自铜陵市三益民生医药连锁有限公司中正店、标示杨凌生物医药科技股份有限公司生产的1批次肾石通颗粒（批号：20160703；规格：每袋装4g）样品被检出【检查】装量差异项目不合格；抽样自枞阳华山医院、标示天津金辉集团湖北天药药业股份有限公司生产的1批次利巴韦林注射液（批号：31704281；规格：1ml:100mg）样品被检出【检查】可见异物项目不合格。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
药品名称 | 批号 | 规格 #p#分页标题#e# | 检验依据 | 不符合标准规定项目 | 被抽样单位 | 标示生产单位 | 检验机构 | 检验目的 | 备注 #p#分页标题#e# |
熟地黄 | 1611011 |
| 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】酸不溶性灰分 | 广德县人民医院 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 宣城市食品药品检验中心 #p#分页标题#e# | 监督抽验-执法抽验 |
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独活 | 160518 |
| 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】水分 | 石台县中医院 #p#分页标题#e# | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 池州市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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木香 | 161016 |
| 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 【检查】水分 | 石台县中医院 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 池州市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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五加皮 | 150901 #p#分页标题#e# | 统 | 参照《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版及《中国药典》2010年版第一增补本 | 【性状】 | 枞阳县中医院 | 安徽汇中州中药饮片有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | #p#分页标题#e# |
肾石通颗粒 | 20160703 | 每袋装4g | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B-0304-90-2及国家药典委员会国药典发[2003]32号 | 【检查】装量差异 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司中正店 | 杨凌生物医药科技股份有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 #p#分页标题#e# | 监督抽验-流通环节 |
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蛇胆川贝液 | 20161104 | 每支10毫升 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011 | 【含量测定】 | 安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司 #p#分页标题#e# | 武汉鑫瑞药业有限公司 | 蚌埠市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 |
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氨甲苯酸注射液 | 17011021 | 10ml:0.1g | 《中国药典》1995年版二部 #p#分页标题#e# | 【检查】可见异物 | 枞阳县横埠中心卫生院 | 上海浦津林州制药有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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利巴韦林注射液 | 31704281 #p#分页标题#e# | 1ml:100mg | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】可见异物 | 枞阳华山医院 | 天津金辉集团湖北天药药业股份有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | #p#分页标题#e# |
盐酸利多卡因注射液 | 1702271 | 5ml:0.1g | 《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理总局药品补充检验批件2016B01690 | 【检查】可见异物 | 枞阳县中医院 | 天津金耀药业有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 #p#分页标题#e# | 监督抽验-流通环节 |
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咳特灵胶囊 | 161214 | 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg | 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】水分 | 舒城县开发区三里河社区卫生服务站 #p#分页标题#e# | 江西南昌制药有限公司 | 六安市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
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板蓝根颗粒 | 151103 | 每袋装10g(相当于饮片14g) | 《中国药典》2015年版第二增补版 #p#分页标题#e# | 【检查】装量差异 | 安徽华声健康大药房股份有限公司康源堂店 | 甘肃佛仁制药科技有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 |
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抗病毒口服液 | 01161287 #p#分页标题#e# | 每支装10ml | 《中国药典》2015年版一部 | 【特征图谱】 | 淮北市烈山区心意堂大药房 | 河南百年康鑫药业有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 | #p#分页标题#e# |
维生素C注射液 | 1702220131 | 5ml:1g | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】可见异物 | 枞阳县华康医院 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 #p#分页标题#e# | 监督抽验-流通环节 |
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碳酸氢钠注射液 | 1607082 | 10ml:0.5g | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】可见异物 | 枞阳县陈瑶湖镇中心卫生院 #p#分页标题#e# | 遂成药业股份有限公司（原天津药业集团新郑股份有限公司） | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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硫酸庆大霉素注射液 | 17020921 | 1ml:40mg(4万单位) | 《中国药典》2015年版二部 #p#分页标题#e# | 【检查】可见异物 | 枞阳县陈瑶湖镇中心卫生院 | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 留样监督抽验合格 |
抗病毒口服液 | 20160805 #p#分页标题#e# | 每支装10ml | 《中国药典》2015年版一部 | 【特征图谱】 | 淮北市妇幼保健院 | 远大医药黄石飞云制药有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 | 留样监督抽验合格 #p#分页标题#e# |
通脉颗粒 | 150411 | 每袋装10g | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0824-91 | 【检查】装量差异 | 枞阳县国安大药房有限公司 | 通化利民药业有限责任公司 | 铜陵市食品药品检验中心 #p#分页标题#e# | 监督抽验-流通环节 | 留样监督抽验合格 |
