山东检验检疫局加强进口医疗器械监管1000支进口不合格配液穿刺器被销毁

日前，山东检验检疫局通报称，该局销毁了1000支进口不合格配液穿刺器，并就此情况发布警示通报，对进口医疗器械加强监管。

据介绍，山东局工作人员在对一批德国进口的1000支配液穿刺器进行到货检验时发现，该批产品生产日期均为2017年9月，而包装内侧标签上标注的医疗器械注册证号已过期，其有效期只至2017年1月31日，不符合《医疗器械监督管理条例》有关规定，存在医疗安全隐患。因此，该局对该批配液穿刺器进行了监督销毁处理。

据介绍，配液穿刺器是植入人体且对人体具有潜在危险、对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，临床使用广泛。为加强对进口医疗器械的监督管理，防止不合格产品在市场上销售使用，山东局就此情况向所属分支检验检疫机构发布警示通报，加强对进口医疗器械的检验监管，保证进口医疗器械符合我国相关法律法规的规定。（记者 苏万明）