深圳检验检疫局全年查获65台不合格进口医疗器械

2017年，深圳检验检疫局共检出“以旧充新”不合格进口医疗器械65台、货值38万美元，包括低频治疗仪、手术灯、胎儿/母体心率记录仪、血压测量仪等，进口地来自英国、美国、日本、荷兰等发达国家。该局已依法对这些不合格医疗器械实施销毁或退运处理。

旧医疗器械属于我国《禁止进口旧机电目录》）范围，严禁进口。“以旧充新”医疗器械存在巨大的医疗安全风险，二手或新旧混装的胎儿/母体心率记录仪在可靠性方面存在巨大隐患，部分内部零部件的老化失效会导致监测数据不准确，严重威胁孕妇及胎儿的生命健康。深圳局提醒进口企业和使用单位应切实遵守国家进口医疗器械相关法律法规要求，提高产品识别能力，对于购买的医疗器械应核实进口医疗器械注册证书和相应的入境货物检验检疫证明，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。（顾 枥 胡艳飞）