安徽省食药监局:10个批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2018年3月9日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品质量公告(2018年第2期,总第48期)》。本期经抽验并核查确认,共10个品种10个批次药品不符合标准规定。
不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、重量差异、装量差异、溶出度、【浸出物】及【含量测定】。对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
药品名称 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 不符合标准规定项目 | 被抽样单位 | 标示生产单位 | 检验机构 | 检验目的 | 备注 |
厚朴 | 140526 |
| 《中国药典》2010版一部 | 【含量测定】 | 淮北市敬贤堂医药连锁有限责任公司第七店 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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山药片 | 170301 |
| 《中国药典》2015版一部 | 【浸出物】 | 祁门平安医院 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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北柴胡 | 161101 |
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| 【性状】 | 黄山同春大药房连锁有限公司 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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党参片 | 170501 |
| 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】水分 | 蚌埠市禹会区钓鱼台街道平安社区卫生服务中心 | 亳州浙皖中药饮片葛粉有限公司 | 蚌埠市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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逍遥丸 | 16112221 | 每袋装6克 | 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】水分 | 金寨县燕子河镇中心卫生院 | 商丘市金马药业有限公司 | 六安市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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止痢宁片 | 20151001 | 每片重0.35g | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91 | 【检查】重量差异 | 黄山市新安医药零售连锁有限公司神农堂药店 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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强力天麻杜仲胶囊 | 20160501 | 每粒装0.2g | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3107-2015 | 【检查】装量差异 | 阜南县曹集供销社药品柜组 | 沈阳神龙药业有限公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 |
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头孢拉定干混悬剂 | 20160504 | 0.125克(按C16H19N3O4S计) | 《中国药典》2015年版二部 | 【含量测定】 | 枞阳县国安大药房有限公司 | 青海天润药业有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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琥乙红霉素片 | 0720160405 | 按红霉素(C37H67NO13)计算0.1g(10万单位) | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】溶出度 | 安徽省蚌埠安泰医药股份有限公司 | 上海腾瑞制药有限公司 | 蚌埠市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
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板蓝根颗粒 | 170501 | 5g/袋 | 《中国药典》2015版一部 | 【检查】装量差异 | 黟县福生堂药房有限公司 | 四平正和制药有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 留样监督抽验合格 |