2018年第1期浙江省药品质量公告发布 24批次样品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 浙江省食品药品监督管理局近日发布2018年第1期浙江省药品质量公告,风湿安泰片、桔梗、山豆根等24批次药品样品不符合标准规定。
浙江省药品质量公告
(2018年第1期,总80期)
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
一、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
1 | 大血藤 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 161001 | 饮片 | 浙江鹊圣堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状] | 杭州市食品药品检验研究院 | * |
2 | 竹沥半夏 | 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 | 20150301 | 饮片 | 绍兴市上虞区第三医院有限公司 | 《浙江省中药炮制规范》2005年版 | [性状] | 绍兴市食品药品检验研究院 | * |
3 | 莲子心 | 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 | 20141001 | 饮片 | 绍兴市上虞区第三医院有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 绍兴市食品药品检验研究院 | * |
4 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 150306 | / | 平湖市新埭镇福康药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | [性状] | 嘉兴市食品药品检验检测院 | 裂片 |
5 | 风湿安泰片 | 吉林吉春制药股份有限公司 | 150601 | 每素片重0.28g | 缙云县平民大药房药品零售有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 | [性状] | 丽水市食品药品与质量技术检验检测院 |
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6 | 桔梗 | 安徽亳药千草国药股份有限公司 | 1704140 | 饮片 | 金华和盛堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
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7 | 山豆根 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 20151101 | 饮片 | 义乌市济民医药连锁有限公司贝村路分店 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
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8 | 山慈菇 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 160701 | 饮片 | 浦江县开心堂大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
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9 | 款冬花 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 170401 | 饮片 | 金华和盛堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
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10 | 茜草 | 赣州虔发中药饮片有限公司 | 20140814 | 饮片 | 东阳市爱心大药房连锁有限公司金华含香店 | 《中国药典》2010年版一部 | [含量测定] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
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11 | 五加皮 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 160311 | 饮片 | 青田县和平药店有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [浸出物] | 丽水市食品药品与质量技术检验检测院 |
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12 | 蜜款冬花 | 杭州华东中药饮片有限公司 | 161109 | 饮片 | 绍兴市上虞区第三医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状]? | 绍兴市食品药品检验研究院 | 虫蛀 |
13 | 土鳖虫 | 浙江桐君堂中药饮片有限公司 | 151010 | 饮片 | 舟山芝林大药房零售连锁有限公司新街连锁店 | 《浙江省中药炮制规范》2005年版 | [性状]? | 舟山市食品药品检验检测研究院 | 虫蛀 |
二、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
1 | 麦冬 | 安徽亿源药业股份有限公司 | 170201 | 饮片 | 建德中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状]、[鉴别](2)薄层色谱 | 杭州市食品药品检验研究院 | * |
2 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 福州海王福药制药有限公司 | 1510061 | 1ml:5mg | 三门县健跳中心卫生院 | 《中国药典》2010年版第三增补本 | [检查](有关物质) | 台州市食品药品研究检验院 | 之前的同批次药品监督抽验合格 |
3 | 克林霉素磷酸酯注射液 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 16040318-4 | 2ml:0.3g | 宁波群志光电有限公司医务室 | 《中国药典》2015年版二部 | [检查](有关物质) | 宁波市药品检验所 |
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4 | 红金消结片 | 山东绿因药业有限公司 | 137160702 | 薄膜衣片,每片重0.5g | 岱山蓬莱综合门诊部 | 国家食品药品监督管理局标准 | [检查](重量差异) | 舟山市食品药品检验检测研究院 |
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5 | 龟甲胶 | 河南辅仁堂制药有限公司 | 20130502 | / | 奉化陈惠人中医内科诊所 | 《中国药典》2010年版一部及(原)国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014013) | [检查](牛皮源成分)? | 宁波市药品检验所 | 河南省局反映召回不彻底 |
6 | 月季花 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 160801 | 饮片 | 平湖绿康老年康复护理院 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状] | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
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7 | 海风藤 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 150201 | 饮片 | 浦江县康复医院 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
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8 | 莲子 | 浙江震元股份有限公司绍兴中药饮片厂 | 160416 | 饮片 | 宁波鄞州艾博尔妇产医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状]? | 宁波市药品检验所 | 虫蛀 |
9 | 酸枣仁 | 浙江震元股份有限公司绍兴中药饮片厂 | 150720 | 饮片 | 宁波鄞州艾博尔妇产医院有限公司 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | [性状]? | 宁波市药品检验所 | 虫蛀 |
10 | 羊乳 | 杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司 | 647160601 | 饮片 | 象山县泗洲头镇卫生院 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | [性状]? | 宁波市药品检验所 | 虫蛀 |
11 | 茯神 | 衢州南孔中药有限公司饮片厂 | 1609102 | 饮片 | 江山市徐建芳诊所 | 《浙江省中药炮制规范》2005年版 | [性状]? | 衢州市食品药品检验研究院 | 虫蛀 |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。 |