湖南省食药监局:42批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯? 3月23日,湖南省食药监局官网发布2018年第2期药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖南省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。2018年1至2月份,全省共完成药品监督抽检1042批次,其中不符合标准规定的42批次,符合标准规定的1000批次。现将抽检情况予以公告。
对本次公告不符合标准规定的药品,相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。被抽样单位和生产企业所在地食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果;对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,依法移送公安部门查处。相关查处情况应及时报告或通报湖南省食品药品监督管理局。
湖南省2018年第2期药品质量公告不符合标准规定品种名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 | 湖南恒伟药业股份有限公司 | 每袋6克 | 20170107 | 湘潭市妇幼保健院 | 《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册》 | 不符合规定 | 【检查】粒度 | 湘西州食品药品检验所 |
2 | 半边莲 | 湖南善德堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170319 | 益丰大药房连锁股份有限公司株洲荷塘二分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 邵阳市食品药品检验所 |
3 | 半边莲 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161101 | 凤凰县永春堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 邵阳市食品药品检验所 |
4 | 地骨皮 | 甘肃 | 中药材 | / | 长沙市雨花区水祥药材经营部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 邵阳市食品药品检验所 |
5 | 山楂 | 山东 | 中药材 | / | 长沙市雨花区廉绥虫草行 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 邵阳市食品药品检验所 |
6 | 莲子心 | 湖南 | 中药材 | / | 长沙市雨花区凯顺参茸商行 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 邵阳市食品药品检验所 |
7 | 牡丹皮 | 湖北 | 中药材 | / | 长沙市雨花区铁军药材商行 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】水分; | 邵阳市食品药品检验所 |
8 | 黄芪 | 内蒙古 | 中药材 | / | 高桥医药流通园正兴参茸虫草行 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 邵阳市食品药品检验所 |
9 | 半边莲 | 湖南省弘华中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160301 | 湖南天泰和康医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 邵阳市食品药品检验所 |
10 | 决明子 | 广西 | 中药材 | / | 长沙市雨花区建文药材行 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 邵阳市食品药品检验所 |
11 | 半边莲 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片 | 20161101 | 汝城县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 邵阳市食品药品检验所 |
12 | 半边莲 | 祁东君儒中药材发展有限公司中药饮片厂 | 中药饮片 | 1508117 | 常宁市人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 邵阳市食品药品检验所 |
13 | 醋山甲 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 150913 | 邵阳真美妇产医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 邵阳市食品药品检验所 |
14 | 红参 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 151001 | 溆浦县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部和红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法(BJY201701) | 不符合规定 | 【检查】总还原糖; | 郴州市食品药品检验检测中心 |
15 | 蝉蜕 | 四川中庸药业有限公司 | 中药饮片 | D03317H01 | 会同县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 怀化市食品药品检验所 |
16 | 醋柴胡 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160201 | 会同县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 怀化市食品药品检验所 |
17 | 苏木 | 乐昌市南岭中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20160401 | 株洲县第一人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 怀化市食品药品检验所 |
18 | 蒲黄 | 怀化龙源药业有限责任公司民族中药饮片厂 | 中药饮片 | 151201 | 凤凰县民族中医院 | 《中国药典》2015年版一部及“国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2007007” | 不符合规定 | 【性状】 | 怀化市食品药品检验所 |
19 | 蒲黄 | 湖南衡岳中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 16071424 | 攸县心连心大药房 | 《中国药典》2015年版一部及“国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2007007” | 不符合规定 | 【性状】 | 怀化市食品药品检验所 |
20 | 蒲黄 | 天马(安徽)国药科技股份有限公司 | 中药饮片 | 170401 | 湖南德一医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及“国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2007007” | 不符合规定 | 【性状】 | 怀化市食品药品检验所 |
21 | 山豆根 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170301 | 湖南德一医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 娄底市食品药品检验检测所 |
22 | 山豆根 | 江西齐仁堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20160401 | 新晃侗族自治县林冲镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 娄底市食品药品检验检测所 |
23 | 醋没药 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161101 | 娄底市华泰医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】酸不溶性灰分 | 株洲市食品药品检验所 |
24 | 醋没药 | 湖南衡岳中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 17041303 | 攸县湘雅大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】酸不溶性灰分 | 株洲市食品药品检验所 |
25 | 醋没药 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | 中药饮片 | 20160901 | 澧县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】酸不溶性灰分 | 株洲市食品药品检验所 |
26 | 芦根 | 平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 1704121 | 平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 湘西州食品药品检验所 |
27 | 菊花 | 平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 1705149 | 平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】二氧化硫残留量 | 张家界市食品药品检验所 |
28 | 菊花 | 湖南省金实堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 140901 | 东安县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】二氧化硫残留量 | 张家界市食品药品检验所 |
29 | 白矾 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 150301 | 东安县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】铁盐 | 常德市食品药品检验所 |
30 | 白芷 | 湖南新参芝林中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201704315 | 湘潭市岳塘区东湖诺舟大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】二氧化硫残留量 | 常德市食品药品检验所 |
31 | 白矾 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 饮片(统粉) | 150308 | 邵阳市中心医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】铁盐 | 常德市食品药品检验所 |
32 | 全蝎 | 湖南省南国药都中药饮片厂 | 中药材 | 160801 | 岳阳县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 岳阳市食品药品检验所 |
33 | 地骨皮 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160801 | 永州零陵外骨科医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】总灰分 | 岳阳市食品药品检验所 |
34 | 地骨皮 | 湖南省金实堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161201 | 湖南省金实堂中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】总灰分; | 岳阳市食品药品检验所 |
35 | 地骨皮 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170102 | 长沙市开福区伍家岭街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】总灰分; | 岳阳市食品药品检验所 |
36 | 地骨皮 | 安国市神禾中药材饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 20130101 | 慈利县岩泊渡镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 岳阳市食品药品检验所 |
37 | 木通 | / | 中药材 | / | 衡阳市珠晖区尹立新保健品商行 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 衡阳市食品药品检验检测中心 |
38 | 钩藤 | / | 中药材 | / | 衡阳市珠晖区尹立新保健品商行 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 衡阳市食品药品检验检测中心 |
39 | 天麻 | 东北 | 中药材 | / | 邵东县廉桥中药材专业批发市场学平中药材经营部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 衡阳市食品药品检验检测中心 |
40 | 白芍 | 安徽 | 中药材 | / | 邵东县廉桥中药材专业批发市场皖北中药材经营部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 衡阳市食品药品检验检测中心 |
41 | 白术 | 湖南 | 中药材 | / | 邵东县廉桥中药材专业批发市场吉林中药材经营部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】二氧化硫残留量 | 衡阳市食品药品检验检测中心 |
42 | 白及 | 云南 | 中药材 | / | 邵东县廉桥中药材专业批发市场衡信药材经营部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【鉴别】(1)显微鉴别 | 衡阳市食品药品检验检测中心 |