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    新疆食药监局:2批次基本药物不符合标准规定

    作者:中国质量新闻网
    发布时间:2018-04-19
    来源:

    中国质量新闻网讯 2018年4月18日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布《新疆维吾尔自治区基本药物质量公告2018年 第29号》,2017年基本药物抽验涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,2批次区外国家基本药物不符合标准规定。

    据本次发布的《2017年新疆维吾尔自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单》,抽样自喀什地区第一人民医院、标示天津金耀药业有限公司生产的1批次异烟肼注射液(药品规格:2ml:100mg;生产批号:1704212)样品被检出游离肼项目不符合规定;抽样自策勒县人民医院、标示山东益康药业股份有限公司生产的1批次维生素K1注射液(药品规格:1ml:10mg;生产批号:201601201 1)样品被检出有关物质项目不符合规定。

    新疆自治区食品药品监督管理局表示,已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检不符合标准规定产品及其经营使用单位依法进行查处。

    2017年新疆维吾尔自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单

    序号

    报告书编号

    检品名称

    药品类别

    标示生产企业

    生产单位所在省份

    药品规格

    生产批号

    被抽样单位

    检验依据

    检验机构

    检验

    结果

    不合格规定

    项目

    1

    2017QC0700

    异烟肼注射液

    化学药

    天津金耀药业有限公司

    天津

    2ml:100mg

    1704212

    喀什地区第一人民医院

    《中国药典》2010年版第一增补本

    喀什地区药检所

    不符合规定

    游离肼

    2

    2017RCJ019

    维生素K1注射液

    注射液

    山东益康药业股份有限公司

    山东

    1ml:10mg

    201601201 1

    策勒县人民医院

    《中国药典》2015年版二部

    和田地区药检所

    不符合规定

    有关物质

    京公网安备 11011402011481号

    京ICP备12047668号-1