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新疆食药监局:2批次基本药物不符合标准规定
作者:中国质量新闻网
发布时间:2018-04-19
来源:
中国质量新闻网讯 2018年4月18日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布《新疆维吾尔自治区基本药物质量公告2018年 第29号》,2017年基本药物抽验涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,2批次区外国家基本药物不符合标准规定。
据本次发布的《2017年新疆维吾尔自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单》,抽样自喀什地区第一人民医院、标示天津金耀药业有限公司生产的1批次异烟肼注射液(药品规格:2ml:100mg;生产批号:1704212)样品被检出游离肼项目不符合规定;抽样自策勒县人民医院、标示山东益康药业股份有限公司生产的1批次维生素K1注射液(药品规格:1ml:10mg;生产批号:201601201 1)样品被检出有关物质项目不符合规定。
新疆自治区食品药品监督管理局表示,已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检不符合标准规定产品及其经营使用单位依法进行查处。
2017年新疆维吾尔自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单
序号 | 报告书编号 | 检品名称 | 药品类别 | 标示生产企业 | 生产单位所在省份 | 药品规格 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验机构 | 检验 结果 | 不合格规定 项目 |
1 | 2017QC0700 | 异烟肼注射液 | 化学药 | 天津金耀药业有限公司 | 天津 | 2ml:100mg | 1704212 | 喀什地区第一人民医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 喀什地区药检所 | 不符合规定 | 游离肼 |
2 | 2017RCJ019 | 维生素K1注射液 | 注射液 | 山东益康药业股份有限公司 | 山东 | 1ml:10mg | 201601201 1 | 策勒县人民医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 和田地区药检所 | 不符合规定 | 有关物质 |