天津市抽检医疗器械质量全部符合标准规定

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

1

一次性使用无菌注射器?带针

天津市福运德科贸有限公司

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

10ml 0.7mm×32mm TWLB

生产日期：2017年8月21日

批号：批?K20170821

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

一次性使用无菌注射器?带针

天津北辰永济医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

10ml 0.7×32 TWLB

生产日期：2016年11月7日

批号：批?K20161107

天津市北辰区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

3

一次性使用无菌注射器?带针

天津市河北区建昌道街社区卫生服务中心

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

10ml 1.2mm×38mm TWSB

生产日期：2017年8月15日

批号：批?K20170815

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

4

一次性使用无菌注射器

天津市滨海新区中医医院

大连JMS医疗器具有限公司

10ml 0.8×38mm

批号：批?160728.42

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

5

一次性使用无菌注射器

天津普都科技发展有限公司

山东新华安得医疗用品有限公司

0.7×32 TWLB 5mL

生产日期：2015年8月20日

批号：150820

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

6

一次性使用无菌注射器

天津市东丽区中医医院

山东新华安得医疗用品有限公司

0.7 5ml

批号：160125

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

7

一次性使用无菌注射器?带针

天津百信医院

圣光医用制品股份有限公司

0.7×30 TWLB 10mL

批号：170408

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

8

一次性使用无菌注射器?带针

天津市星昊华仁医药销售有限公司

圣光医用制品股份有限公司

0.7×30 TWLB 10ml

批号：170622

天津市蓟州区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

9

一次性使用配药注射器?20ml

天津市滨海新区津滨医院

河南曙光江知康生物科技股份有限公司

20ml 1.6×30

生产日期：2017年2月20日

批号：批?170220

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

10

一次性使用输液器?带针

天津红桥同康医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.55×19 RW LB

批号：20170707

天津市红桥区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

11

一次性使用输液器?带针

天津武清正阳门诊部

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.6×24 TW LB

生产日期：2017年7月17日

批号：20170717

天津市武清区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

12

一次性使用输液器?带针

天津市跃强医药批发有限公司

江西丰临医用器械有限公司

B2-1TS 0.6×24 TWLB

生产日期：2017年6月28日

批号：20170628C1

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

13

一次性使用输液器?带针

天津市宁河区芦台镇桥北卫生院

圣光医用制品股份有限公司

A3 0.6×25 TWLB

批号：批?170509

天津市宁河区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

14

一次性使用输液器?带针

天津市星昊华仁医药销售有限公司

圣光医用制品股份有限公司

A3 0.7×25 TWLB

批号：批?170524

天津市蓟州区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

15

一次性使用静脉输液针

天津武清正阳门诊部

江西洪达医疗器械集团有限公司

0.55×19 RW LB

批号：20170702

天津市武清区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

16

血液透析干粉（商品名：透析粉）

天津市标准生物制剂有限公司

天津市标准生物制剂有限公司

JM-I型（A粉、B粉）

生产日期：

A粉：2017年11月3日

B粉：2017年9月8日???????????? 批号：

A粉批号：20171101

B粉批号：20170902

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

17

血液透析浓缩液（JM-II型）A液、B液

天津市标准生物制剂有限公司

天津市标准生物制剂有限公司

JM-II型

A液：10L/桶

B液：12L/桶

生产日期：

A液：2017年10月27日

B液：2017年10月25日

批号：

A液批号：20171021

B液批号：20171011

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

18

血液透析浓缩液

天津市第一中心医院

广州百特医疗用品有限公司

A液型号：ACF0231

B液型号：BCF01

生产日期：

A液：2017年9月6日??? B液：2017年8月31日

批号：

A液批号：GH1709062

B液批号：GH1708311

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

19

麻醉机

天津森迪恒生科技发展有限公司

天津森迪恒生科技发展有限公司

SD-M2000D

生产日期：2017.11

产品编号：241711101

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

20

红外磁脉冲治疗仪（单体式）

德中利德（天津）生物技术有限公司

德中利德（天津）生物技术有限公司

LD-5型

生产日期：2017年5月12日

产品编号：SN.001422

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

21

高频电刀

天津市赛盟医疗科技有限公司

天津市赛盟医疗科技有限公司

TJSM-2000-Ⅰ

生产日期：2017.11

产品编号：DI171111

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心