合力推进药典标准制修订水平提升

日前，在第十八届世界制药原料中国展期间，国家药典委员会与日本药典机构在上海举办首届中日药典研讨会。来自两国药品监管部门、药品标准制定机构，以及药品研究、生产、检验等机构的200余名专家、学者和代表出席会议。此次中日药典研讨会是在两国药典机构合作备忘录框架下开展的关于药品标准的实质性交流与合作。

会上，原国家食品药品监管总局国际合作司司长袁林指出，药品标准的严格实施在保证公众用药安全的同时，对促进我国医药产业国际化发展发挥着重要作用。近年来，国家药典委员会不断加强与国际药典机构沟通交流，广泛开展药典标准相关国际合作，为促进我国药品标准制修订水平提升做了大量工作，并取得积极成果。当前，党中央、国务院高度重视药品安全，药品医疗器械审评审批制度改革相关政策不断出台，政策红利不断释放。加快与国际药品法规和标准的统一和协调，是医药行业发展的必然趋势。今年正值中日友好条约缔结40周年，中日双方在医药健康领域具有较强的互补性，合作潜力很大。

日本药品医疗器械综合机构执行理事矢守隆夫博士表示，近年来，中国药品审评审批制度改革不断深化，医药产业飞速发展，《中国药典》标准更新日益加快。日本药典机构高度重视与中国药典委员会的技术合作与交流，开展中日药典专题会，对双方进一步加深了解、拓展合作并推进两国药典标准制修订水平提升具有积极意义。

国家药典委员会秘书长张伟表示，本着“平等互信、相互借鉴、优势互补、合作共赢”的原则，国家药典委员会已与美国、英国、日本、哈萨克斯坦等国家和地区的药典机构签署了双边合作备忘录，建立了更加密切的合作关系。《中国药典》在国际药品标准制定中，从跟跑、并跑到一些项目的领跑，已成为国际药典标准制修订中重要的力量。中日两国医药领域合作历史源远流长，在草药方面，双方有着共同的渊源，今后在化学药、生物药、药用辅料和药包材标准制修订方面合作前景广阔。

研讨会后，中日两国药典机构召开了闭门会议，双方就加强开展高层互访、技术交流、标准协调，建立工作机制和举办下一届中日药典研讨会等问题进行磋商，并达成一致意见。