湖北省食药监局:41批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 7月5日,湖北省食药监局官网发布药品质量公告称,根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2018年第二季度药品质量抽检中发现的41批次不符合标准规定药品予以公告。
对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
2018年第二季度药品抽检不符合标准规定药品名单
一、制剂 | |||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业名称 #p#分页标题#e# | 药品规格 | 生产 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格 项目 | 检验机构 名称 | 备注 #p#分页标题#e# |
1 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 基片重0.3g | 151214 | 襄阳华源天盛药业有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册WS3-B-1368-93及炎可宁片中黄柏植物组织检查项补充检验方法 (BJY 201705) #p#分页标题#e# | 性状 | 襄阳市食品药品检验所 | |
2 | 康尔心胶囊 | 太极集团重庆中药二厂有限公司 | 每粒装0.4g #p#分页标题#e# | 1701001 | 湖北同济堂药房有限公司仙桃市郑场连锁店 | 中国药典 2015年版一部 | 水分 | 仙桃市食品药品检验检测中心 | |
3#p#分页标题#e# | 田七痛经胶囊 | 惠州大亚制药股份有限公司 | 每粒装0.4g | 160302 | 华润利川医药有限公司 | 《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十册WS3-B-1908-95 | 装量差异 #p#分页标题#e# | 恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心 | |
4 | 咳特灵胶囊 | 江西恒康药业有限公司 | 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg | 20170106 #p#分页标题#e# | 仙桃市沙氏药店 | 中国药典 | 性状 | 仙桃市食品药品检验检测中心 | |
5 | 咳特灵胶囊 #p#分页标题#e# | 江西恒康药业有限公司 | 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg | 20170309 | 仙桃市沙氏药店 | 中国药典 | 性状,水分 | 仙桃市食品药品检验检测中心 #p#分页标题#e# | |
6 | 云芝肝泰颗粒 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 每袋装5g(含云芝多糖0.333g) | 160401 015 | 枣阳市中药材公司国药大楼 #p#分页标题#e# | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2472-97 | 性状,粒度 | 襄阳市食品药品检验所 | |
7 | 氯霉素滴眼液 | 长春迪瑞制药有限公司 #p#分页标题#e# | 8ml:20mg | 170606 | 仙桃市三伏潭镇卫生院 | 中国药典 | 有关物质 | 仙桃市食品药品检验检测中心 | #p#分页标题#e# |
8 | 枇杷止咳 | 贵州恒和制药有限公司 | 每粒装0.25g | 160403 | 湖北同济堂药房有限公司仙桃市普庆连锁店 | 中国药典 | 性状,装量差异 | 仙桃市食品药品检验检测中心 | |
9 | 诺氟沙星胶囊 | 海南康芝药业股份有限公司 | 0.1g #p#分页标题#e# | 170201 | 枣阳市南城卫生院城区分院 | 中国药典 | 溶出度 | 襄阳市食品药品检验所 | |
10#p#分页标题#e# | 腰腿痛丸 | 锦州汉宝药业有限公司 | 每100粒重12g | 20170711 | 随州市医药公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十六册 | 溶散时限 #p#分页标题#e# | 随州市食品药品监督检验检测中心 | |
11 | 通便灵胶囊 | 长春大政药业科技有限公司 | 每粒装0.25g | 170506 #p#分页标题#e# | 随州市随县新街镇康福药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 装量差异 | 随州市食品药品监督检验检测中心 | |
12 | 小儿麻甘颗粒 #p#分页标题#e# | 云南楚雄云中制药有限责任公司 | 每袋装2.5g | 171095 | 湖北至欣药业有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1493-93-2015 | 装量差异 | 随州市食品药品监督检验检测中心 #p#分页标题#e# | |
13 | 天麻胶囊 ??? | 山西旺龙神农药业有限公司 | 每粒装0.25g | 20151204 | 曾都区何店平价大药房 #p#分页标题#e# | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 装量差异 | 随州市食品药品监督检验检测中心 | |
14 | 金龙舒胆胶囊 | 武汉双龙药业有限公司 #p#分页标题#e# | 每粒装0.5g | 160401 | 湖北天和堂医药有限公司鼓楼郑场大药房 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ08442005-2012Z | 性状,水分,装量差异 | 仙桃市食品药品检验检测中心 | #p#分页标题#e# |
二、中药材(饮片) | |||||||||
15 | 烫水蛭 | 河北楚风中药饮片有限公司 | 中药饮片 | B611031 | 黄石人福医院 #p#分页标题#e# | 中国药典2015年版一部 | 铅 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
16 | 细辛 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | 中药材(饮片) | 170301 | 仙桃市中药材有限责任公司 | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007012) | 总灰分 | 仙桃市食品药品检验检测中心 | #p#分页标题#e# |
17 | 川贝母 | 亳州市恒诚医药有限公司 | / | 170921 | 湖北金龙药业有限公司 | 中国药典 | 性状,鉴别(3)聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
18 | 槟榔 | 时珍堂巴东药业有限公司 | /#p#分页标题#e# | 161001 | 恩施市中心医院 | 中国药典2015年版一部 | 水分 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
19#p#分页标题#e# | 槟榔 | 湖北辰美中药有限公司 | / | 611100 | 国药控股黄石有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 水分、黄曲霉毒素 #p#分页标题#e# | 湖北省药品监督检验研究院 | |
20 | 水蛭 | 湖北济善堂中药饮片有限公司 | / | 161120 #p#分页标题#e# | 武汉马应龙中西医结合肛肠医院 | 中国药典2015年版一部 | 酸碱度 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
21 | 防己 #p#分页标题#e# | 襄阳红桦中药饮片有限公司 | / | 20161101 | 湖北汇美康大药房连锁有限公司神农店 | 中国药典2015年版一部 | 性状 | 襄阳市食品药品检验所 #p#分页标题#e# | |
22 | 桔梗 | 湖北龚盛堂中药饮片有限公司 | 饮片 | 171101 | 天门市黄潭镇卫生院 #p#分页标题#e# | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 编号2010005 | 水分 | 天门市公共检验检测中心 | |
23 | 山豆根 | 十堰市宏康中药材有限公司 #p#分页标题#e# | 中药饮片 | 20160801 | 十堰市康芪药业有限公司华泰大药房 | 中国药典2015年版一部 | 性状,鉴别(薄层色谱) | 十堰市食品药品监督检验所 | #p#分页标题#e# |
24 | 海风藤 | 时珍堂巴东药业有限公司 | 中药饮片 | 150301 | 恩施州妇幼保健计划生育服务中心 | 中国药典2010年版一部 #p#分页标题#e# | 性状,鉴别(显微特征) | 恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心 | |
25 | 山茱萸 | / | 中药饮片 #p#分页标题#e# | 20171210 | 鄂州仁健医院 | 中国药典2015年版一部 | 杂质 | 鄂州市食品药品检验检测中心 | |
26#p#分页标题#e# | 没药 | / | 中药饮片 | 20171210 | 鄂州仁健医院 | 中国药典2015年版一部国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 编号2011006 | 杂质,总灰分 #p#分页标题#e# | 鄂州市食品药品检验检测中心 | |
27 | 三七 | 湖北康进药业有限责任公司 | 中药饮片 | 1701006 #p#分页标题#e# | 崇阳县第二人民医院 | 中国药典2015年版一部 | 性状,鉴别(显微特征),浸出物 | 咸宁市药品监督检验检测所 | |
28 | 沉香 #p#分页标题#e# | 湖南衡岳中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 15101417 | 高新温泉康安大药房 | 中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008017) | 性状 | 咸宁市药品监督检验检测所 #p#分页标题#e# | |
29 | 槟榔 | 湖北济善堂中药饮片有限公司 | / | 160521 | 武汉马应龙中西医结合肛肠医院 #p#分页标题#e# | 中国药典2015年版一部 | 检查(黄曲霉毒素,水分) | 湖北省药品监督检验研究院 | |
30 | 皂角刺 | 福建恒信药业有限公司 #p#分页标题#e# | 中药饮片 | 161001 | 建始县九兴医药有限责任公司 | 中国药典 | 性状,鉴别(1)显微特征 | 恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心 | #p#分页标题#e# |
31 | 粉葛 | 安徽鑫泰药业有限公司 | 中药饮片 | 170901 | 建始县九兴医药有限责任公司 | 中国药典2015年版一部及四部 #p#分页标题#e# | 含量测定 | 恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心 | |
32 | 小通草 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | /#p#分页标题#e# | 111609022 | 枝江石化医院 | 中国药典2015年版一部 | 性状,鉴别,显微特征 | 三峡食品药品检验检测中心 | * |
33#p#分页标题#e# | 红花 | 安徽徽兴堂中药科技有限公司 | / | 170901 | 仙桃市下查医院 | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007) | 水分,检查(酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红) #p#分页标题#e# | 仙桃市食品药品检验检测中心 | * |
34 | 地龙 | 安徽徽兴堂中药科技有限公司 | / | 170501 #p#分页标题#e# | 仙桃市徐修云个体诊所 | 中国药典2015年版一部 | 检查(总灰分、酸不溶性灰分) | 仙桃市食品药品检验检测中心 | * |
35 | 钩藤 #p#分页标题#e# | 安徽徽兴堂中药科技有限公司 | / | 170808 | 仙桃市徐修云个体诊所 | 中国药典2015年版一部 | 性状 | 仙桃市食品药品检验检测中心 #p#分页标题#e# | * |
36 | 鸡血藤 | 安徽徽兴堂中药科技有限公司 | / | 170704 | 仙桃市徐修云个体诊所 #p#分页标题#e# | 中国药典2015年版一部 | 性状,鉴别(薄层色谱) | 仙桃市食品药品检验检测中心 | * |
37 | 麦冬 | 安徽徽兴堂中药科技有限公司 #p#分页标题#e# | / | 170802 | 仙桃市徐修云个体诊所 | 中国药典2015年版一部 | 性状,鉴别(显微特征,薄层色谱) | 仙桃市食品药品检验检测中心 | *#p#分页标题#e# |
38 | 桑寄生 | 亳州市善安堂中药饮片有限公司 | / | 170201 | 枣阳市中医院 | 中国药典2015年版一部 #p#分页标题#e# | 性状,鉴别(显微特征) | 襄阳市食品药品检验所 | * |
39 | 木通 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | /#p#分页标题#e# | 150701 | 枣阳市中医院 | 中国药典2010年版一部 | 性状,鉴别(显微特征) | 襄阳市食品药品检验所 | * |
40#p#分页标题#e# | 苍术 | 亳州市善安堂中药饮片有限公司 | / | 160901 | ?枣阳市中医院 | 中国药典2015年版一部 | 含量测定 #p#分页标题#e# | 襄阳市食品药品检验所 | * |
三、经核实为假冒的药品 | |||||||||
41 | 瑞舒伐他汀钙片 | 阿斯利康药业(中国)有限公司分装 | 10mg #p#分页标题#e# | 130910 | 武汉金顺康大药房有限公司 | 进口药品注册标准JX20030283 | 鉴别(1)高效液相色谱 | 武汉市药品医疗器械检验所 | * |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。 #p#分页标题#e# |