安徽省食药监局:6批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2018年7月25日,安徽省食品药品监督管理局官网发布安徽省药品质量公告(2018年第4期,总第50期)。本期经抽验并核查确认,共6个品种6批次药品不符合标准规定。
不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异及【含量测定】。其中,标示安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次麸炒苍术(批号:170701)样品被检出【含量测定】项目不合格;标示上海信谊金朱药业有限公司生产的1批次氨基己酸注射液(批号:1631204;规格:10ml:2g)样品被检出【检查】可见异物项目不合格;标示贵州恒和制药有限公司生产的1批次枇杷止咳胶囊(批号:170101;规格:每粒装0.25g)样品被检出【检查】装量差异项目不合格;标示安徽九方制药有限公司生产的1批次六味地黄胶囊(批号:160402;规格:每粒装0.3克)样品被检出【性状】、【检查】水分项目不合格;标示长春新安药业有限公司生产的1批次复方桔梗止咳片(批号:20160502;规格:每片重0.25克)样品被检出【检查】重量差异项目不合格;标示三门峡广宇生物制药有限公司生产的1批次止痢宁片(批号:161001;规格:每片重0.35g(相当于总药材1.6g))样品被检出【检查】重量差异项目不合格。
不合格样品抽样自马鞍山市雨山区至和堂中西医诊所、当涂县人民医院、当涂县永康药店连锁有限公司、安徽益康源健康产业有限公司、田家庵区福寿堂大药房、黄山市黄山区庆民福美药房有限公司。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
药品名称 | 批号 | 规格 #p#分页标题#e# | 检验依据 | 不符合标准规定项目 | 被抽样单位 | 标示生产单位 | 检验机构 | 检验目的 |
麸炒苍术 | 170701 #p#分页标题#e# |
| 《中国药典》2015年版一部 | 【含量测定】 | 马鞍山市雨山区至和堂中西医诊所 | 安徽戊庚中药饮片有限责任公司 | 蚌埠市食品药品检验中心 | 监督抽检-流通环节 |
氨基己酸注射液 #p#分页标题#e# | 1631204 | 10ml:2g | 《中国药典》2015年版二部 | 【检查】可见异物 | 当涂县人民医院 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 | 省级基本药物和高风险抽检 #p#分页标题#e# |
枇杷止咳胶囊 | 170101 | 每粒装0.25g | 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】装量差异 | 当涂县永康药店连锁有限公司 | 贵州恒和制药有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 #p#分页标题#e# | 省级基本药物和高风险抽检 |
六味地黄胶囊 | 160402 | 每粒装0.3克 | 《中国药典》2015年版一部 | 【性状】、【检查】水分 | 安徽益康源健康产业有限公司 | 安徽九方制药有限公司 #p#分页标题#e# | 合肥市食品药品检验中心 | 监督抽检-执法抽样 |
复方桔梗止咳片 | 20160502 | 每片重0.25克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第四册 | 【检查】重量差异 | 田家庵区福寿堂大药房 #p#分页标题#e# | 长春新安药业有限公司 | 淮南市食品药品检验中心 | 监督抽检-流通环节 |
止痢宁片 | 161001 | 每片重0.35g(相当于总药材1.6g) | 国家部颁药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91 | 【检查】重量差异 #p#分页标题#e# | 黄山市黄山区庆民福美药房有限公司 | 三门峡广宇生物制药有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽检-流通环节 |