对本次跟踪、符合性抽检中抽检不合格产品及有关生产企业和经营企业，该局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效，并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

广东省跟踪、符合性抽检不合格产品详细信息表

#p#分页标题#e##p#分页标题#e##p#分页标题#e#

序号	产品名称	抽查市区	标示生产企业 #p#分页标题#e#	被抽样单位	型号规格	产品编号/批号	主要不合格项目	检验依据	检验机构	备注 #p#分页标题#e#
1	中频电磁治疗仪	广州	广州艾能巨医疗保健用品有限公司	广州艾能巨医疗保健用品有限公司	A320	20170417 #p#分页标题#e#	工作频率、与患者有导电连接的导线上的任何连接器	YZB/粤0195-2012《中频电磁治疗仪》	广东省医疗器械质量监督检验所
2	静电理疗器	广州 #p#分页标题#e#	广州金同医疗设备有限公司	广州金同医疗设备有限公司	JTX-03A	JTX03ARBCN2015020000138	设备或设备部件的外部标记	YZB/粤0668-2011《静电理疗器》	广东省医疗器械质量监督检验所 #p#分页标题#e#
3	输液泵	广州	广州欧浦瑞医疗科技有限公司	广州欧浦瑞医疗科技有限公司	UPR-900 #p#分页标题#e#	9001703007	输入功率	YZB/粤?0862-2013《输液泵》	广东省医疗器械质量监督检验所
4	血液透析和相关治疗用水处理设备 #p#分页标题#e#	广州	广州木车生物医学工程有限公司	广州木车生物医学工程有限公司	RO-2000	20170713-001	设备或设备部件的外部标记	粤械注准20152450833 #p#分页标题#e#	广东省医疗器械质量监督检验所
5	全自动腕式电子血压计	深圳	深圳市贝利斯科技发展有限公司	深圳市贝利斯科技发展有限公司 #p#分页标题#e#	BL-W920	Y1：B1700012;Y2：B1700011	心率	YY 0670-2008	广东省医疗器械质量监督检验所
6#p#分页标题#e#	全自动臂式电子血压计	深圳	深圳市贝利斯科技发展有限公司	深圳市贝利斯科技发展有限公司	BL-B928	Y1：B1700027;Y2：B1700028	低电压提示、设备或设备部件的外部标记 #p#分页标题#e#	YY 0670-2008	广东省医疗器械质量监督检验所
7	红外额温快筛仪	深圳	深圳市特思高电子有限公司 #p#分页标题#e#	深圳市特思高电子有限公司	HT-F03A	Y1:170202026A ?Y2:170202025A	体温模式温度显示范围	YZB/粤?1538-2013《红外额温快筛仪》	广东省医疗器械质量监督检验所
8	血糖仪	深圳	爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司	爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司	G-425-3	P1609037 #p#分页标题#e#	电源	GB/T19634《体外诊断检验系统?自测用血糖监测系统通用技术条件》	广东省医疗器械质量监督检验所
9	掌式脉搏血氧仪	深圳 #p#分页标题#e#	深圳市惟拓力医疗电子有限公司	深圳市惟拓力医疗电子有限公司	SP20	SP202015100025	自动关机功能	粤械注准20152210378	广东省医疗器械质量监督检验所 #p#分页标题#e#
10	红外线体温计	深圳	深圳市高姆实业有限公司	深圳市高姆实业有限公司	DT-8861? #p#分页标题#e#	Y1：GMA17050001,;Y2：GMA17050002	提示功能	粤械注准20162200231	广东省医疗器械质量监督检验所
11	退热物理降温仪 #p#分页标题#e#	深圳	深圳天赋健医疗器械科技有限公司	深圳天赋健医疗器械科技有限公司	TFJ-ZL102B	ZL102B1701140927	指示器	YZB/粤?2077-2014《退热物理降温仪》 #p#分页标题#e#	广东省医疗器械质量监督检验所
12	输液泵	深圳	深圳影迈科技股份有限公司	深圳影迈科技股份有限公司 #p#分页标题#e#	EN-V7 Smart	7017060514	输液精度	粤械注准20162540957	广东省医疗器械质量监督检验所
13#p#分页标题#e#	便携式雾化器	深圳	深圳来福士医疗器械有限公司	深圳来福士医疗器械有限公司	A5	2017041309A0001	设备或设备部件的外部标记 #p#分页标题#e#	粤械注准20162230627	广东省医疗器械质量监督检验所
14	注射泵	深圳	深圳影迈科技股份有限公司 #p#分页标题#e#	深圳影迈科技股份有限公司	EN-S7 Smart	SN71170513002	辐射发射	YY0505	广东省医疗器械质量监督检验所
15	输液泵	深圳	深圳影迈科技股份有限公司	深圳影迈科技股份有限公司	EN-V7 Smart	70170605013 #p#分页标题#e#	静电放电（ESD）	YY0505	广东省医疗器械质量监督检验所
16	固体氧气发生器	惠州 #p#分页标题#e#	惠阳太极新技术实业有限公司	惠阳太极新技术实业有限公司	OR-B30	0401170519001	启动力	YZB/粤1319-2011《固体氧气发生器》	广东省医疗器械质量监督检验所 #p#分页标题#e#
17	电脑针灸多功能治疗仪	东莞	东莞市南星电子有限公司	东莞市南星电子有限公司	NX-DJ01 #p#分页标题#e#	RC0241A-00010	设备或设备部件的外部标记	YZB/粤0963-2011《电脑针灸多功能治疗仪》	广东省医疗器械质量监督检验所
18	电子脂肪秤 #p#分页标题#e#	中山	中山市永衡日用制品有限公司	中山市永衡日用制品有限公司	YHF1430	YS161000025	设备或设备部件的外部标记	YZB/粤0873-2011《电子脂肪秤》 #p#分页标题#e#	广东省医疗器械质量监督检验所
19	外科纱布敷料	佛山	佛山康复医疗设备厂	佛山康复医疗设备厂 #p#分页标题#e#	纱布块?6cm×8cm×8层	17051703	纱布原料、表面活性物	粤械注准20152640596	广东省医疗器械质量监督检验所
20#p#分页标题#e#	笔式心率检测仪	佛山	佛山市经络动力医疗器械有限公司	佛山市经络动力医疗器械有限公司	Vian800E	A0113-07-001	设备或设备部件的外部标记 #p#分页标题#e#	YZB/粤2324-2013	广东省医疗器械质量监督检验所
21	血液透析用制水设备	佛山	广东净源纯水设备有限公司 #p#分页标题#e#	广东净源纯水设备有限公司	JY-DIA 2000	DIA20170701	端子	粤械注准20152450835	广东省医疗器械质量监督检验所
22	牙科美白仪	佛山	佛山奥斯威医疗科技有限公司	佛山奥斯威医疗科技有限公司	V-M1落地式	1909170412867 #p#分页标题#e#	输入功率	YZB/粤?1517-2013《牙科美白仪》	广东省医疗器械质量监督检验所
23	牙科光固化机	佛山 #p#分页标题#e#	佛山市西耐德医疗器械有限公司	佛山市西耐德医疗器械有限公司	L800A	Y1：06X17451;Y2:06X17452	设备或设备部件的外部标记	粤械注准20152550158	广东省医疗器械质量监督检验所 #p#分页标题#e#
24	金属烤瓷固定修复体	肇庆	肇庆市端州区康美义齿加工厂	肇庆市端州区康美义齿加工厂	金属烤瓷桥 #p#分页标题#e#	YR7818	耐急冷急热性	YZB/粤?2230-2013《金属烤瓷固定修复体》	广东省医疗器械质量监督检验所