江西省食药监局：36批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2018年9月3日，江西省食品药品监督管理局官网发布江西省2018年药品质量公告（2018年第4期 总58期）。经核查确认，758个品种1397批次经检验符合药品标准规定；22个品种36批次不符合药品标准规定。
江西省食品药品监督管理局表示，已责成相关部门对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。同时，提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
药品不合格项目解析
性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
含量均匀度：单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合示量的程度。
可见异物：指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以目测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。
释放度：指药物从缓释制剂，控释制剂。肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。
崩解时限：指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网。
溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
PH值：水溶液中氢离子活度的方便表示方法。
相对密度：指在相同的温度、压力下，某物质的密度与水的密度之比。
微生物限度：检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。
粒度：指原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。
释放度：指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。
有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
2018年江西省抽检不合格药品汇总表（第4期）
序号 | 标示药品名称 #p#分页标题#e# | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 |
1#p#分页标题#e# | 蒲黄 | 安徽福春堂中药饮片有限公司 | 101001 | 中药饮片 | 宜春市袁州区大众民信药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状-性状;鉴别-显微鉴别;检查-总灰分;检查-酸不溶性灰分;浸出物-浸出物 #p#分页标题#e# | 宜春市药检所 |
2 | 党参 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P2017030703 | 中药饮片 | 袁州区济和堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | [性状]-[性状];[检查]-水分;[检查]-二氧化硫残留量 | 宜春市药检所 |
3 | 血栓心脉宁胶囊 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 102161101 | 每粒装0.5g #p#分页标题#e# | 宜春经济技术开发区雷桥康明药房店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]-[性状];[检查]-水分 | 宜春市药检所 |
4 | 消炎止咳片 | 四川省三星堆制药有限公司 #p#分页标题#e# | 160303 | 片芯重0.35g | 袁州区马王塘经济开发区江南平价药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状-性状 | 宜春市药检所 |
5#p#分页标题#e# | 白鲜皮 | 江西国都中药饮片有限公司 | 20160701 | 中药饮片 | 袁州区城北和利大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]-[性状] #p#分页标题#e# | 宜春市药检所 |
6 | 平贝母 | 江西和硕药业有限公司 | 170101 | 中药饮片 | 袁州区城东仁心大药房个体街店 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | [性状]-[性状];[鉴别]-（1）显微鉴别;[检查]-二氧化硫残留量 | 宜春市药检所 |
7 | 麸炒苍术 | 江西和硕药业有限公司 | 170101 | 中药饮片 #p#分页标题#e# | 袁州区城西仁心大药房学府店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别-薄层色谱;检查-总灰分;含量测定-含量测定 | 宜春市药检所 |
8 | 咽炎片 | 哈尔滨三乐生物工程有限公司 #p#分页标题#e# | 20160604 | 每片重0.25g(糖衣) | 袁州区城北健康大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 | 不符合规定 | [性状]-[性状] | 宜春市药检所 |
9#p#分页标题#e# | 麸炒苍术 | 江西和硕药业有限公司 | 170301 | 统片 | 宜春市袁州区民心大药房城东店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别-薄层色谱;检查-总灰分;含量测定-含量测定 #p#分页标题#e# | 宜春市药检所 |
10 | 麸炒苍术 | 江西和硕药业有限公司 | 170602 | / | 江西福高医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | [鉴别]-（2）薄层色谱;[检查]-总灰分;[检查]-二氧化硫残留量;[含量测定]-[含量测定] | 宜春市药检所 |
11 | 肾复康胶囊 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 20150901 | 每粒装0.3g #p#分页标题#e# | 丰城市利民医药新城大药房(普通合伙） | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [检查]-水分 | 宜春市药检所 |
12 | 红茜草 | 安徽福春堂中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | 160613 | / | 靖安县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [鉴别]-（2）化学反应;[检查]-总灰分;[检查]-酸不溶性灰分;[性状]-[性状] | 宜春市药检所 |
13#p#分页标题#e# | 龙胆 | 江西药都中药饮片有限公司 | 20150701 | / | 奉新县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状-性状;检查-水分;检查-总灰分;浸出物-浸出物 #p#分页标题#e# | 宜春市药检所 |
14 | 酸枣仁 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P2017062706 | 无 | 宜春市袁州区康康大药房 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 性状-性状;含量测定-含量测定 | 宜春市药检所 |
15 | 醋没药 | 江西弘康中药饮片有限公司 | 20170701 | 中药饮片 #p#分页标题#e# | 江西葆春堂医药事业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]-酸不溶性灰分 | 宜春市药检所 |
16 | 谷精草 | 江西弘康中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | 20160301 | 中药饮片 | 江西好一生大药房有限公司宜春分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]-[性状] | 宜春市药检所 |
17#p#分页标题#e# | 醋没药 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 160601 | 中药饮片 | 宜春市维康女性大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-酸不溶性灰分;检查-二氧化硫残留;含量测定-含量测定 #p#分页标题#e# | 宜春市药检所 |
18 | 醋没药 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P2016092203 | 中药饮片 | 袁州区济和堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 检查-酸不溶性灰分 | 宜春市药检所 |
19 | 醋没药 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 201702001 | 中药饮片 #p#分页标题#e# | 江西简易康大药房连锁有限公司袁州宜春北路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]-酸不溶性灰分 | 宜春市药检所 |
20 | 没药 | 江西宏洁中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | P2016092301 | 中药饮片 | 袁州区城西德福堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]-[性状];[检查]-杂质;[检查]-灰分;[检查]-酸不溶性灰分;[含量测定]-[含量测定] | 宜春市药检所 |
21#p#分页标题#e# | 白鲜皮 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P2016102304 | / | 奉新县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]-[性状] #p#分页标题#e# | 宜春市药检所 |
22 | 六味地黄胶囊 | 白城市亿正药业有限公司 | 20150306 | 每粒装0.3g | 宜春市神农堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | [性状]-[性状];[检查]-水分;[检查]-装量差异 | 宜春市药检所 |
23 | 血栓心脉宁胶囊 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 102151105 | 每粒装0.5g #p#分页标题#e# | 九江昌盛大药房有限公司丰城紫云大道店 | 《中国药典》2010年版 | 不符合规定 | [检查]-装量差异;[检查]-水分 | 宜春市药检所 |
24 | 浙贝母 | 江西弘康中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | 20160501 | 统 | 丰城市利民医药新城大药房（普通合伙） | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]-二氧化硫残留量 | 宜春市药检所 |
25#p#分页标题#e# | 浙贝母 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 160802 | 统 | 丰城市人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]-[性状];[鉴别]-（1）显微鉴别 #p#分页标题#e# | 宜春市药检所 |
26 | 喘嗽宁片 | 吉林省健今药业有限责任公司 | 20150203 | 片芯重0.35g | 江西省聚盛医药连锁有限公司宜春宜阳路店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 性状-性状 | 宜春市药检所 |
27 | 蜜款冬花 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 160101 | /#p#分页标题#e# | 江西省靖安县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状-性状;鉴别-显微鉴别 | 宜春市药检所 |
28 | 蜜款冬花 | 江西宏洁中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | P201510312 | / | 江西省奉新县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状-性状 | 宜春市药检所 |
29#p#分页标题#e# | 射干 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1512009 | 中药饮片 | 上高县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]-[检查]水分 #p#分页标题#e# | 樟树市检验所 |
30 | 白鲜皮 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P201605168 | 统 | 铜鼓县棋枰镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2010002） #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 检查-镁盐、铝盐 | 新余市药检所 |
31 | 白鲜皮 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P201607103 | 统#p#分页标题#e# | 铜鼓县三都镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2010002） | 不符合规定 | 检查-镁盐、铝盐;检查-总灰分 | 新余市药检所 |
32 | 海金沙 | 江西康成药业有限公司 #p#分页标题#e# | 20150320 | 中药饮片 | 丰城市隍城镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状-性状;鉴别-（2）显微鉴别;鉴别-（3）薄层色谱;检查-总灰分 | 九江市药检所 |
33#p#分页标题#e# | 醋没药 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 1411092 | 粉 | 万载县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006 | 不符合规定 | [含量]-[含量] #p#分页标题#e# | 鹰潭市药检所 |
34 | 野菊花 | 江西国都中药饮片有限公司 | 20160801 | 饮片 | 宜丰县老十字街大药房 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 含量测定 | 南昌市药检所 |
35 | 野菊花 | 江西药都中药饮片有限公司 | 2014060 | 0.5公斤 #p#分页标题#e# | 江西青春康源大药房连锁有限公司宜丰北门店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 南昌市药检所 |
36 | 野菊花 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | 161007 | 饮片 | 宜丰县农贸大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 南昌市药检所 |
附件：2018年江西省抽检合格药品汇总表（第4期）.xlsx
