广东省食药监局抽查药品19批次不符合标准规定
中国质量新闻网讯 9月4日，广东省食药监局官网发布通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划，广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。
一、 抽样情况
2018年7月，全省共抽查检验89个药品生产企业、544个药品经营企业和186个医疗机构的805个品种共1694批次药品。
二、检验结果
经核查确认，本期抽验信息公布如下：787个品种1649批次经检验符合药品标准规定，18个品种19批次经检验不符合药品标准规定，主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、水分等。
三、不合格药品的查处情况
广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。
在流通环节抽检不符合规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 #p#分页标题#e# | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
1#p#分页标题#e# | 安络痛片 | 吉林省长恒药业有限公司 | / | 20160821/115 | 信宜市东镇双力大药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 | 不合格 #p#分页标题#e# | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | |
2 | 肠泰合剂 | 吉林省力胜制药有限公司 | 每瓶装100ml #p#分页标题#e# | 20180102 | 深圳市中康福药业有限公司 | 国家药品监督管理局标准(试行)WS-5140(B-0140)-2002 | 不合格 | 鉴别(1) | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 #p#分页标题#e# |
3 | 复方菠萝蛋白酶肠溶片 | 汕头市橄榄枝制药有限公司 | 1万单位 | 170112 | 广东恒大大药房连锁有限公司佛山南海恒海分店 | 《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册 #p#分页标题#e# | 不合格 | 性状 | 佛山市食品药品检验检测中心 | |
4 | 复方穿心莲片 | 广西金页制药有限公司 #p#分页标题#e# | / | 170103 | 信宜市东镇东龙大药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 #p#分页标题#e# | |
5 | 复方银翘氨酚维C片 | 酒泉大得利制药股份有限公司 | 0.25g(相当于原生药的0.5g) | 161001 | 徐闻县红星农场正康药店 #p#分页标题#e# | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | |
6 | 感冒灵胶囊 #p#分页标题#e# | 吉林市鹿王制药股份有限公司 | 每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg) | 160204 | 韶关市精心大药房有限公司英德白沙分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 | 不合格 | 性状、装量差异 #p#分页标题#e# | 清远市食品药品检验所 | 留样合格 |
7 | 感冒退烧片 | 吉林省康福药业有限公司 | / | 20160402 #p#分页标题#e# | 廉江市长山健康药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | |
8#p#分页标题#e# | 桂龙咳喘宁片 | 大连天山药业有限公司 | 每片重0.34g(相当于原药材1g) | 160105 | 深圳市俊龙医药连锁有限公司仙人岭分店 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ19442005-2014Z-3 | 不合格 #p#分页标题#e# | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
9 | 姜枣祛寒颗粒 | 山西华康药业股份有限公司 | 每袋重15克 #p#分页标题#e# | 20151102 | 信宜市高坡锦丽药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 | 不合格 | 装量差异 | 茂名市食品药品检验所 | #p#分页标题#e# |
10 | 牛黄上清片 | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | / | 170210 | 徐闻县福利药店 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | |
11 | 锁阳固精丸 | 吉林省力胜制药有限公司 #p#分页标题#e# | 水蜜丸每100丸重10g | 20170306 | 深圳市聚仁堂大药房有限公司井湾分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 装量差异 | 深圳市药品检验研究院 #p#分页标题#e# | 留样合格 |
12 | 胃乐新胶囊 | 吉林九鑫制药股份有限公司 | 每粒装0.3g | 160304 | 深圳市康之源医药有限公司井湾分店 #p#分页标题#e# | 国家药品监督管理局国家药品标准WS-11306(ZD-1306)-2002-2012Z | 不合格 | 水分、装量差异 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
13 | 咽炎片 #p#分页标题#e# | 陕西天洋制药有限责任公司 | 每片重0.25g | 20170626 | 惠州市仲恺高新区称心药房 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0331-90-7 | 不合格 | 重量差异 #p#分页标题#e# | 惠州市食品药品检验所 | |
14 | 咽炎片 | 伊春五加参药业有限责任公司 | 片芯重0.25克 | 20160523 #p#分页标题#e# | 廉江市石岭永生堂药店 | 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0331-90-15 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | |
15#p#分页标题#e# | 止咳宁嗽胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 每粒装0.25克 | 20180201 | 乳源瑶族自治县致安药房五味子店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册WS3-B-1700-94 | 不合格 #p#分页标题#e# | 性状、装量差异 | 韶关市食品药品检验所 | 留样合格 |
16 | 痔速宁片 | 通化吉通药业有限公司 | 每片重0.3g #p#分页标题#e# | 20170404 | 陆丰市东海镇集福祥药行 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1026-91-4 | 不合格 | 重量差异 | 汕尾市食品药品检验所 | 留样合格 #p#分页标题#e# |
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 #p#分页标题#e# | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
1 | 碳酸氢钠注射液 #p#分页标题#e# | 东莞市普济药业有限公司 | 250ml:12.5g | 18032001 | 东莞市普济药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 可见异物 #p#分页标题#e# | 东莞市食品药品检验所 |
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 #p#分页标题#e# | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 #p#分页标题#e# |
1 | 石淋通片 | 乐昌市梅花镇梅花村委会卫生站下伸点 | 每片含干浸膏0.12g | 170102 | 广西禅方药业股份有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 | |
2 | 头孢拉定胶囊 | 汕头市潮阳区西胪镇卫生院泉塘卫生站 #p#分页标题#e# | 0.25g | 70306302(生产日期2017.03.01) | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 水分 | 广东省汕头市药品检验所 #p#分页标题#e# | 留样合格 |
