中国中药协会发布第一个中药“质量等级标准”

2017年以来，中国中药协会（以下简称协会）颁布了一系列中药产业相关的团体标准，其中2018年7月20日发布的《西红花质量等级》标准（T/CATCM 002-2018）是行业内第一个“质量等级标准”，对于中药行业的标准制定和产业的良性健康发展具有深远的影响和重要意义。

西红花为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头， 是最为名贵的药用植物之一，也是高档香料和染料，由于其用途特殊、产量极低，价格昂贵，有“植物黄金”的美誉。西红花收载于中国药典、ISO国际标准、日本药典、欧洲药典。由于现有的检测标准没有对药材质量进行等级区分，市场价格制定主要依据外观及产地，评价指标欠客观，导致市场价格差异很大，造成了消费者的困扰。

为解决这种情况，协会组织上海诗丹德标准技术服务有限公司、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所和上海市药材公司联合十多家西红花产业相关企业，经过充分的文献调研、样品收集、实验研究和结果论证，在《中国药典》2015年版的基础上，增加西红花特征性成分苦番红花素作为质量指标，并以西红花苷I及西红花苷Ⅱ的含量之和作为等级标准的划分依据，制定了《西红花质量等级》团体标准。

作为标准的共同起草单位，中国中药协会中药质量与安全专委会主任委员、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所马双成所长介绍：“《西红花质量等级》团体标准是第一个以质量等级区分药材商品规格的标准，区别于传统以药材大小、粗细、重量作为商品规格区分的药材等级标准。西红花质量等级标准制定的指标既是西红花主要的化学成分，又是反应药材的色香味感官感觉的成分，三个指标成分占到水溶出成分的80%左右；更重要的这些成分还是西红花药理作用的物质基础。这样建立的质量等级标准本身水准高，实际参考意义大。”

西红花质量等级标准的建立，有利于规范市场，使得贵细药材西红花的价格制定有据可依，进而指导消费者的使用和企业的综合开发利用，推动西红花产业的健康发展。

中国中药协会将继续以产业发展趋势为引导，组织科研院所及龙头企业广泛参与，建立具有国际水平的中药质量等级标准，保障中药产品的质量与安全，增强中药的国际影响力，加快中药国际化和标准化的步伐。

相关链接:中国中药协会团体标准公告 2018年第2号