广东省药品监督管理局：26批次药品经检验不符合标准规定
中国质量新闻网讯 近日，广东省药品监督管理局发布《关于药品抽查检验信息的通告2018年第10期》，17个品种26批次经检验不符合药品标准规定。
据通告，2018年9月，广东省共抽查检验66个药品生产企业、568个药品经营企业和269个医疗机构的786个品种共1926批次药品。经核查确认，本期抽验信息公布如下：841个品种1863批次经检验符合药品标准规定，17个品种26批次经检验不符合药品标准规定，主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、有关物质等。
广东省药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。
广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
消费者如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
在生产环节抽检不符合规定的药品名单 | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 #p#分页标题#e# | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 #p#分页标题#e# | 备注 |
1 | 益诺胶囊 | 广州康和药业有限公司 | 每粒装0.32g(含总生物碱以盐酸水苏碱计为70mg) | 180102 | 广州康和药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ05992008 #p#分页标题#e# | 不合格 | 装量差异 | 广州市药品检验所 |
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在流通环节抽检不符合规定的药品名单 | |||||||||||
序号 #p#分页标题#e# | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 #p#分页标题#e# | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 阿莫西林颗粒 | 海南三叶制药厂有限公司 | 按C16H19N3O5S计0.125g | 170505 #p#分页标题#e# | 梅州市益民大药房连锁有限公司大埔虎山店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 含量测定 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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2#p#分页标题#e# | 杜仲平压片 | 通化振霖药业有限责任公司 | 每片含杜仲叶干浸膏300mg（片芯） | 161104 1070 | 大埔县湖寮镇华娇药店第一分店 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2143-96-6 | 不合格 | 性状 #p#分页标题#e# | 梅州市食品药品监督检验所 | 留样合格 |
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3 | 妇炎康软胶囊 | 深圳市佳泰药业股份有限公司 | 每粒装0.5g | 170312 #p#分页标题#e# | 佛山市南海良威医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ20522005-2009Z | 不合格 | 崩解时限 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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4#p#分页标题#e# | 复方桔梗止咳片 | 河南省新四方制药有限公司 | 每片重0.25g | 151213 | 深圳市润泽堂药业连锁有限公司中丝园分店 | 药典业发(1999)第381号、河南省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R000915 | 不合格 | 性状 #p#分页标题#e# | 深圳市药品检验研究院 |
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5 | 黄连上清片 | 广西世彪药业有限公司 | 每片片芯重0.3g | 161210 #p#分页标题#e# | 乐昌市黄圃李氏药材店 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018 | 不合格 | 砷盐 | 韶关市食品药品检验所 |
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6#p#分页标题#e# | 藿香正气合剂 | 江西地威药业有限公司 | 每支装10ml | 170506 | 佛山市南海中天药业连锁有限公司裕美药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不合格 | 性状 #p#分页标题#e# | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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7 | 藿香正气片 | 吉林省抚松制药股份有限公司 | 每片重0.3g | 160702 #p#分页标题#e# | 高州市长坡东亚民康堂大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 | 不合格 | 重量差异 | 茂名市食品药品检验所 |
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8#p#分页标题#e# | 康尔心胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 每粒装0.4g | 20170202 | 茂名市文明药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 #p#分页标题#e# | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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9 | 苦参片 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片芯重0.30g | 20170102 #p#分页标题#e# | 茂名市电白区百草堂药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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10#p#分页标题#e# | 六味地黄胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 每粒装0.3克 | 160305 | 信宜市大成国大药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 装量差异 #p#分页标题#e# | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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11 | 氯霉素滴眼液 | 广东宏盈科技有限公司 | 0.25%（8ml:20mg) | 17111301 #p#分页标题#e# | 大埔县医药公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 有关物质(氯霉素二醇物) | 梅州市食品药品监督检验所 |
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12#p#分页标题#e# | 脑得生片 | 吉林省松辽制药有限公司 | 糖衣片（片芯重0.3g） | 20170201 | 茂名市长健药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 #p#分页标题#e# | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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13 | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 #p#分页标题#e# | 深圳市俊龙医药连锁有限公司安良分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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14#p#分页标题#e# | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 | 深圳市瑞草堂大药房有限公司南岭分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 #p#分页标题#e# | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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15 | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 #p#分页标题#e# | 廉江市石城正康大药房 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | 留样合格 |
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16#p#分页标题#e# | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市俊腾药行有限公司牛岭分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 #p#分页标题#e# | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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17 | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 #p#分页标题#e# | 深圳市欧健药业有限公司坂田步行街分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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18#p#分页标题#e# | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 | 深圳市欧健药业有限公司长发分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 #p#分页标题#e# | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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19 | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 170501 #p#分页标题#e# | 深圳市俊龙医药连锁有限公司广利健康分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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20#p#分页标题#e# | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市瑞华康源医药有限公司龙岗顺隆分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 #p#分页标题#e# | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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21 | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 #p#分页标题#e# | 深圳市泰盛大药房有限公司康民分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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22#p#分页标题#e# | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市瑞康大药房连锁有限公司龙岗嶂背分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 #p#分页标题#e# | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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在使用环节抽检不符合规定的药品名单 | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 #p#分页标题#e# | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 #p#分页标题#e# | 备注 |
1 | 安络痛片 | 吉林省长恒药业有限公司 | / | 20160927/045 | 池洞镇池洞村卫生站第一分站 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 #p#分页标题#e# | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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2 | 复方穿心莲片 | 广西金页制药有限公司 #p#分页标题#e# | / | 170701 | 乳源瑶族自治县必背镇横溪村委会卫生站 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 | #p#分页标题#e# |
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3 | 蒙脱石混悬液 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 90毫升:9克 | 171108 | 广州市妇女儿童医疗中心（广州市儿童医院） | 《国家药品标准》新药转正标准第七十七册 #p#分页标题#e# | 不合格 | 沉降体积比 | 广州市药品检验所 |
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附件：抽检符合规定的药品名单
不符合规定药品有关项目解析：
性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
崩解时限：指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网。
