中药饮片为何不合格率高？江苏省药监局局长王越：缺标准是关键

近年来

中药饮片质量不合格公告是各级药监部门发布的重要内容之一

被曝出不合格的不乏一些中药饮片行业的知名企业

为何中药饮片不合格率高？有没有解决办法？

在国家卫生健康委今天（4月25日）上午举行的新闻发布会上，江苏省药品监督管理局局长王越针对中药饮片质量问题进行了解释。

王越指出，中药饮片来自于中药材的加工，更接近于农副产品。检查结果不合格率高提示我们在中药饮片的生产、制造的各个环节，甚至整个业态都存在一定问题。

中药饮片生产行业集中度较低，小、散、乱是最大特点。从饮片加工来看，其技术本身相对加单，涉及的因素又可以粗略的进行分类。

药品标准

这也是很多中医药专家多次提到的问题，据了解，我国目前仍然缺少较为统一的中药饮片炮制规范和完善的饮片标准 。

药品来源

由于缺乏统一的管理和技术指导，中药材质量变得参差不齐。质量低劣的中药材原料自然不可能生产出高质量的中药饮片。

“不合格率高提示我们从标准 到制造生产过程都需要关注。”王越说。

为了解决中药饮片质量问题，江苏省已经出台了相应举措。

据王越介绍，江苏省制定了中药饮片相关规范标准 ，除了药典外，还进行了地方药材标准 的整理和制定，已经公开出版。对于标准 无法涵盖的，特别是饮片和中药材，江苏省还推出了相应的规范，通过标准 和规范确保制备过程，进而得到高质量的中药材、中药饮片。目前，江苏省的中药饮片炮制规范已经落地实施，200多种中药饮片被纳入。

在王越看来，标准 和规范的制定是监管端应该做的最重要的两项基本工作。在这两项工作的基础上，生产过程规范还要依赖于检查和处罚的力度。