质量体系转版如何满足标准新要求

质量体系转版如何满足标准新要求

□ 郑家慧 林伟斌 李 馨

因进口设备的质量优劣、安全卫生环保是否达标、使用是否得当、维护是否合理、报废处理是否得当，既关系到国家重点工程的安危、科研和企业的发展，也关系到我国环境保护和人民生命财产安全，一直以来就是检验检疫机构监管的重点和难点。

近年来，由于我国科技生产水平的不断提高，产业转型升级的需要，供给侧改革的逐步深入，进口设备的数量和金额大幅上升，仅2016年我国的机械设备进口量就突破了1500亿美元，随着我国设备尤其是大型成套设备的进口，在提升我国产业结构及产品总体水平、提升质量技术基础建设、服务国民经济转型升级中发挥了举足轻重的作用，因此，进口设备质量的优劣既关系国家重点工程的安危、引进设备企业的发展，也关系到我国环境保护和人民生命财产安全。

随着进口设备的数量和种类逐年增长，对我国国民生产生活影响也日趋加大。目前，检验检疫人员对进口设备的检验主要关注设备是否符合国家标准，监管的环节集中在开箱和安装调试阶段，注重设备的静态外观、动态运转方面、设备的质量后期跟踪等，因此，对进口设备的质量安全监管存在检验监管工作量大，又无法更有效地对设备全生命周期进行监管、质量监管数据采集分散等问题。如何解决上述问题，对进口设备进行更有效的使用和监管，成为摆在质检部门面前的重要课题。

随着互联网技术的飞速发展，大数据的广泛应用、云计算等，构建进口设备可追溯体系的条件逐步成熟，为了更好地对进口设备全生命流程的安全、卫生、环保项目的监控，对进口复杂先进设备的人员、技术、操作进行优化配置，对我国各行业发展技术交流、横向联系，促进进出口贸易的发展，建立一个全方位的进口设备闭环监管体系已刻不容缓，也是推进中国智造的重要基础。

闭环管理是综合闭环系统、管理的封闭原理、管理控制、信息系统等原理形成的一种管理方法。在生产型企业中，它把全公司的供-产-销管理过程作为一个闭环系统，使系统和子系统内的管理构成连续封闭和回路，且使系统活动维持在一个平衡点上，进而使矛盾和问题得到及时解决，决策、控制、反馈、再决策、再控制、再反馈。从而在循环积累中不断提高，促进企业超越自我不断发展。

对进口设备的闭环监管，是要将进口设备全生命周期的质量安全信息进行采集监管，建立进口设备可追溯体系，利用检验检疫质量监管系统，销售、使用和维护者的信息数据库，利用互联网大数据的信息处理技术，使得对进口设备的监管实现决策、控制、反馈、再决策、再控制、再反馈的有机闭环监管体系。

如何实现对进口设备的闭环监管，笔者认为，应构建进口设备可追溯体系。国际食品法典委员会（CAC）与国际标准化组织ISO（8042：1994）把可追溯性的概念定义为“通过登记的识别码，对商品或行为的历史和使用或位置予以追踪的能力”。可追溯性是利用已记录的标记（这种标识对每一批产品都是唯一的，即标记和被追溯对象有一一对应关系，同时，这类标识已作为记录保存）追溯产品的历史（包括用于该产品的原材料、零部件的来历）、应用情况、所处场所或类似产品或活动的能力。

目前，我国可追溯体系管理及系统的建立主要应用于食品安全方面，许多国家的政府机构和消费者都要求建立食品供应链的可追溯机制，并且已开始制定相关的法律，以法规的形式将可追溯纳入食品物流体系中。在欧美国家，不具有可追溯功能的食品已被禁止进入市场。在工业品生产方面，虽然目前部分工业品也建立了个别的产品质量追溯系统，但多局限于生产企业对产品在生产流通环节的质量追溯，且未建立有效的全方位数据库，对进口设备方面目前还未建立有涵盖全生命流程的追溯体系机制，相关方面的研究还是空白。

那么如何构建进口设备的可追溯体系呢，笔者认为要做好以下几方面工作：

一是建立健全规章制度和追溯标准体系建设。考虑制定进口设备质量安全追溯管理办法，建立健全进口设备涉及安卫环监管制度，强化政府和各类市场、生产企业追溯管理责任，为加强行业管理、加快追溯体系建设提供依据。抓紧出台进口设备追溯技术标准，配合已有的系列标准，形成有机统一的标准体系。

二是建立进口设备信息平台，对进口设备的进口流程和生命周期进行研究，通过对进口设备生产、运输、开箱卸货、安装、调试、日常操作、维护、售后维修、报废等全生命流程进行分析，对涉及产品质量安全要素、人员、环境、企业等因素进行研究，对上述结果进行风险分析，建立进口设备风险控制模型，列出进口设备全生命周期信息点，建立进口设备身份信息平台。

三是推进追溯管理信息化。为确保追溯信息的完整性、数据采集的高效性、准确性以及数据采集的可行性，追溯数据采集将采用条码或二维码技术以及布局合理的采集点来完成追溯信息的采集。并利用互联网、大数据、云计算等技术建立可追溯系统。

四是政府部门牵头维护完善进口设备可追溯系统，建立进口设备大数据库，健全信息共享机制，承担信息存储、过程监控、问题发现、统计分析、信息服务等功能，配合国民生产生活的需要开放应用、咨询、贸易等服务。

目前，我国对进口设备的质量监管系统主要为e-CIQ、C-RAPEX系统等，其中:

e-CIQ (电子检验检疫) 系统:　该系统是国家质检总局对进出口产品质量检验检疫的数据集成业务系统。首先将进出口产品质量检验检疫数据由分散到集中，实现全国数据大集中，彻底解决了应用系统和业务数据独立分散的问题，国家质检总局层面可以实时掌握全系统的业务数据，随时可以进行宏观质量状况分析。其中主干系统将所有业务信息数字化，形成全国检验检疫大数据，为数据挖掘、分析决策打下基础。其次由单一系统到应用平台，业务覆盖全面，应用集中整合。整合报检相关数据、体系监管数据、法律法规、工作手册等业务资源。实现了集约化、集成化、便捷化的应用体系是由多层管理到扁平化管理，由单一系统到应用平台的功能创新，为政策规范执行，管理机制完善，打造智慧检验检疫。并综合应用风险管理及监督管理信息，提升进出口企业和商品管理的针对性和有效性，体现了业务重心由“检”到“管”的转变。第三系统整合智能处理，基于规则引擎的智能化设计，使主干系统能灵活适应全系统各种业务场景。规则引擎按照业务规则要求，通过对数据的智能分析处理，可以自动在质量监管业务环节产生相关提示、指令信息或自动化操作，管控更加智能。

C-RAPEX（中国进出口商品质量安全风险预警和快速反应体系）系统:系统是按照国务院和国家质检总局有关加强进口商品质量安全风险监测的指示，及《质量发展纲要》（2011～2020年）中提出的“建立和完善进出口工业产品质量安全监控体系”的要求，于2012年起着手建立和完善的。C-RAPEX的核心是针对不合格商品信息和商品在使用过程中出现的质量安全问题的检测、评估和风险预警，具体包括质量安全信息的收集、识别、研判、预警、管控、消减及评价，商品质量安全通报的处理，开展重点商品的专题安全调查和事故认定，是以风险监测、风险研判、风险预警和快速处置为主的规范化、统一化及科学化的检验监管模式。该系统为在进出口产品质量监管方面成功推行的事中、事后监管制度（缺陷产品召回制度、质量安全约谈制度和事故调查制度）提供了有力的依据。

实现对进口设备的闭环监管应继续完善上述质量监管系统，将上述系统的数据进行筛选整合，抽取进口设备相关数据点和风险控制点，结合进口设备追溯体系，进一步完善进口设备质量安全、风险控制、使用分享等数据链。

要实现快速、针对性强、效果好的决策必须对进口设备全生命周期的海量数据进行分析处理，必然要用到互联网+大数据技术。互联网+是利用信息通信技术以及互联网平台，让互联网与传统行业进行深度融合，创造新的发展生态。它代表一种新的社会形态，即充分发挥互联网在社会资源配置中的优化和集成作用，将互联网的创新成果深度融合于经济、社会各领域中，提升全社会的创新力和生产力，形成更广泛的以互联网为基础设施和实现工具的经济发展新形态。大数据是需要新处理模式才能具有更强的决策力、洞察力和流程优化能力的海量、高增长率和多样化的信息资产。它的特点是：数据量大、数据种类多样、要求实时性强、使用价值大。利用互联网+大数据技术将进口设备的海量数据同政府管理部门、检验检疫机构、各行业用户等有机结合，发挥“质检云平台”数据库作用，进一步整合进口设备质量安全、风险控制、使用分享等数据，并进行有效的管理分析，实现快速、有针对性、最有利的决策。

利用互联网+大数据实现进口设备闭环监管，是管理决策信息化和工业化的深度融合，集技术把关和管理服务于一体，提高执法水平和执法效率的一种有效的质量安全监管模式，也是保持我国对外贸易和国民经济持续、稳定、健康发展，加快推进我国产业结构调整，做好供给侧改革质量基础建设，适应需求结构变化趋势，完善现代产业体系，发挥知识产权支撑作用的有益补充，为进一步提升中国“智造”水平，全面提升产业技术水平和国际竞争力发挥应有的作用。

（作者单位：福州检验检疫局）