生产不符合强制性标准的医疗器械 中山瑞福医疗器械科技有限公司被处罚

中国质量新闻网讯 2019年6月17日，中山市市场监督管理局网站发布食品药品行政处罚案件信息（2019年第三期），公开12起行政处罚决定。

其中，行政处罚决定书（中市监食药处字〔2019〕116号）显示，中山瑞福医疗器械科技有限公司生产的生产日期为20171109、型号规格为RF-XT-O1的“血糖、胆固醇、尿酸多功能测试仪”经抽样检验，不符合2018年动态跟踪和标准符合性监督抽检方案的要求，被判定为不合格。该不合格项目不属于产品功能性项目、标签漏标不会对消费者的正常使用产生影响，违法行为轻微且及时改正，未造成危害后果。违反《医疗器械监督管理条例》第二十七条第二款第（七）项，鉴于该不合格项目不属于产品功能性项目、标签漏标不会对消费者的正常使用产生影响，违法行为轻微且及时改正，未造成危害后果，中山市市场监督管理局依据医疗器械监督管理条例》第二十七条第二款第（二）项《行政处罚法》第二十七条第一款第四项，作出以下行政处罚决定：罚款：10000.00元。

相关法律法规：

《食品安全法》第一百三十六条规定：“食品经营者履行了本法规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准，并能如实说明其进货来源的，可以免予处罚，但应当依法没收其不符合食品安全标准的食品；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任”。

《食品安全法》第一百二十五条第二款规定：“生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处二千元以下罚款”。

《药品管理法实施条例》第七十五条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚”。

《行政处罚法》第二十七条规定：“当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；（二）受他人胁迫有违法行为的；（三）配合行政机关查处违法行为有立功表现的；（四）其他依法从轻或者减轻行政处罚的。违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚”。

《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第五十四条规定：“销售者履行了本办法规定的食用农产品进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所采购的食用农产品不符合食品安全标准，并能如实说明其进货来源的，可以免予处罚，但应当依法没收其不符合食品安全标准的食用农产品；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任”。