山东省药品监督管理局：61批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 近日，山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检，根据全省药品抽检核查情况，现将抽检情况通告如下：
一、经核查确认，43家生产（配制）单位的22个品种61批次药品，经抽检不符合标准规定。
二、相关市市场监督管理部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处，查处情况可查询相关市市场监督管理部门网站。
三、对于不符合规定产品及相应企业、单位，相关市市场监督管理部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
2019年第3期质量通告不符合规定药品名单
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 规格 | 批号 #p#分页标题#e# | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1#p#分页标题#e# | 紫苏子 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 170401 | 乳山市一心堂大药房连锁有限公司五店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 #p#分页标题#e# | 性状，含量测定 | 东营市食品药品检验中心 | |
2 | 紫苏子 | 安徽亳药千草国药股份有限公司 | /#p#分页标题#e# | 170816 | 淄博延强医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 东营市食品药品检验中心 | *#p#分页标题#e# |
3 | 紫苏子 | 安徽惠隆中药饮片有限公司 | / | 20170901 | 山东辰欣大药房连锁有限公司济宁昌乐大药房 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 含量测定 | 东营市食品药品检验中心 | |
4 | 紫苏子 | 威海仁济中药饮片厂 #p#分页标题#e# | / | 150202 | 威海市京鲁医药连锁有限公司第十八药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 东营市食品药品检验中心 #p#分页标题#e# | * |
5 | 朱砂粉 | 河北孚泰药业有限公司 | / | 161201 | 青岛市北世医堂中医门诊部有限公司 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部及《国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008003》 | 不符合规定 | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 | |
6 | 朱砂 #p#分页标题#e# | 天马（安徽）中药饮片科技有限公司 | / | 160901 | 淄博新华大药店连锁有限公司中心路药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 #p#分页标题#e# | 聊城市食品药品检验检测中心 | * |
7 | 朱砂 | 安徽普健中药饮片有限公司 | / | 170907 #p#分页标题#e# | 临沂经开王守敬中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 | * |
8#p#分页标题#e# | 朱砂 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | / | 151015 | 日照市岚山区祥德大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 #p#分页标题#e# | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 | * |
9 | 朱砂 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | /#p#分页标题#e# | 160801 | 临沭县尙和药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 | *#p#分页标题#e# |
10 | 朱砂 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | / | 150106 | 惠民县何坊街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 | |
11 | 朱砂 | 济南润正中药材有限公司 #p#分页标题#e# | / | 16010802 | 济南市历城区柳埠镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 聊城市食品药品检验检测中心 #p#分页标题#e# | * |
12 | 制川乌 ?? | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 161001 | 荣成市安君堂医药有限公司 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | * |
13 | 制川乌 #p#分页标题#e# | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | / | 160511 | 东明县金鑫药房连锁有限公司旗舰店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 #p#分页标题#e# | 日照市食品药品检验检测中心 | * |
14 | 制川乌 | 安国市聚药堂药业有限公司 | / | 1612001 #p#分页标题#e# | 山东胜利药业有限公司仙河一品药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | * |
15#p#分页标题#e# | 制川乌 | 河北顺全隆药业有限公司 | / | 20160401 | 利津县中心医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 #p#分页标题#e# | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | |
16 | 制川乌 | 亳州市沪谯药业有限公司 | /#p#分页标题#e# | 1802270062 | 青岛市海慈医疗集团 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | #p#分页标题#e# |
17 | 制川乌 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 171201 | 微山县润康广场医药连锁有限公司广场店 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | * |
18 | 制川乌 | 安徽广印堂中药股份有限公司 #p#分页标题#e# | / | 170301 | 宁阳县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 #p#分页标题#e# | |
19 | 制川乌 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | / | 20170903 | 沂水县仁兴堂旺旺医药连锁有限公司前朱营店 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | * |
20 | 制草乌 #p#分页标题#e# | 亳州市沪谯药业有限公司 | / | 1706040202 | 德州联合医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 #p#分页标题#e# | 日照市食品药品检验检测中心 | |
21 | 制草乌 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | / | 17111091 #p#分页标题#e# | 平邑县福生堂大药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | |
22#p#分页标题#e# | 制草乌 | 亳州市京皖中药饮片厂 | / | 170401 | 北京同 仁堂山东医药连锁有限公司青岛二店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 #p#分页标题#e# | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | |
23 | 制草乌 | 安徽广印堂中药股份有限公司 | /#p#分页标题#e# | 170301 | 宁阳县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | #p#分页标题#e# |
24 | 制草乌 | 安徽亳药千草国药股份有限公司 | / | DX1705003 | 枣庄市峄城区中医院 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 | |
25 | 制草乌 | 安徽亳药千草国药股份有限公司 #p#分页标题#e# | / | DX1705003 | 诸城市人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 #p#分页标题#e# | |
26 | 鱼腥草 | 蒙阴县神农中药饮片有限公司 | / | 20180410 | 蒙阴县神农中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-酸不溶性灰分 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
27 | 胃炎合剂 #p#分页标题#e# | 阳谷县人民医院 | 每瓶装100ml | 181009028 | 阳谷县人民医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0386 | 不符合规定 | 检查-装量、微生物限度 #p#分页标题#e# | 聊城市食品药品检验检测中心 | |
28 | 土鳖虫 | 山东晟银多宝中药饮片科技有限公司 | / | 20161126 #p#分页标题#e# | 潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生南大街店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-总灰分、酸不溶性灰分 | 淄博市食品药品检验研究院 | |
29#p#分页标题#e# | 土鳖虫 | 济宁邦尔中药饮片有限公司 | / | 201705232 | 阳谷县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 #p#分页标题#e# | 检查-总灰分、酸不溶性灰分 | 淄博市食品药品检验研究院 | |
30 | 通草 | 安徽友信药业有限公司 | /#p#分页标题#e# | 150601 | 嘉祥县第三人民医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 | 不符合规定 | 性状 | 济宁市食品药品检验检测中心 | *#p#分页标题#e# |
31 | 疏肝育宝丸 | 济南华夏医院 | 每瓶装60g | 180224 | 济南华夏医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ0391 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 检查-微生物限度 | 济南市食品药品检验检测中心 | |
32 | 砂仁 | 日照市博峰源中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | / | 160123024 | 日照市东港区三庄中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 #p#分页标题#e# | * |
33 | 砂仁 | 山东建联盛嘉中药有限公司中药饮片厂 | / | 20180101 | 山东建联盛嘉中药有限公司济阳分店 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | |
34 | 人参片 #p#分页标题#e# | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | / | 170702 | 北京同仁堂青岛药店有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-农药残留量 #p#分页标题#e# | 山东省食品药品检验研究院 | |
35 | 人参片 | 亳州市京皖中药饮片厂 | / | 180301 #p#分页标题#e# | 北京同仁堂山东医药连锁有限公司滨州药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-农药残留量，含量测定 | 山东省食品药品检验研究院 | |
36#p#分页标题#e# | 人参片 | 安徽普健中药饮片有限公司 | / | 170915 | 济宁市医药（集团）总公司微山分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 #p#分页标题#e# | 检查-农药残留量 | 山东省食品药品检验研究院 | * |
37 | 人参片 | 安徽汇仁堂中药饮片有限公司 | /#p#分页标题#e# | 180101 | 玲珑英诚医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 山东省食品药品检验研究院 | #p#分页标题#e# |
38 | 人参 | 天马（安徽）国药科技股份有限公司 | / | 180505 | 莱芜市莱城区恒康大药房 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 检查-农药残留量、水分，含量测定 | 山东省食品药品检验研究院 | * |
39 | 人参 | 安徽普健中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | / | 170912 | 泰安市合仁堂百草大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-农药残留量、水分 | 山东省食品药品检验研究院 #p#分页标题#e# | * |
40 | 蒲公英 | 济南禾宝中药材有限公司 | / | 17090301 | 莱芜市莱城区高庄街道社区卫生服务中心 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-水分 | 青岛市食品药品检验研究院 | |
41 | 蒲公英 #p#分页标题#e# | 山东商都药业有限公司 | / | 17080304 | 泰安市百灵大药房有限公司一店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-水分 #p#分页标题#e# | 青岛市食品药品检验研究院 | |
42 | 蒲公英 | 山东商都药业有限公司 | / | 17080304 #p#分页标题#e# | 临沂君安堂大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-水分 | 青岛市食品药品检验研究院 | |
43#p#分页标题#e# | 蒲公英 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | / | 17011201 | 鄄城县第二人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 #p#分页标题#e# | 含量测定 | 青岛市食品药品检验研究院 | |
44 | 木通 | 安徽友信药业有限公司 | /#p#分页标题#e# | 160901 | 嘉祥县第三人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 济宁市食品药品检验检测中心 | *#p#分页标题#e# |
45 | 醋没药 | 安徽敬道生物科技有限公司 | / | 171116 | 日照市全生堂药店有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | * |
46 | 醋没药 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | / | 170701 | 山东立建药店连锁有限公司莱山绿色家园店 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》 | 不符合规定 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 #p#分页标题#e# | |
47 | 醋没药 | 安徽亿源药业股份有限公司 | / | 170401 | 泰安市百灵大药房有限公司一店 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》 | 不符合规定 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | * |
48 | 醋没药 #p#分页标题#e# | 济南禾宝中药材有限公司 | / | 16040602 | 济宁市兖州区大安中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》 | 不符合规定 | 检查-酸不溶性灰分、松香酸 #p#分页标题#e# | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
49 | 醋没药 | 山东百味堂中药饮片有限公司 | / | 170601 #p#分页标题#e# | 临邑县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》 | 不符合规定 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
50#p#分页标题#e# | 醋没药 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | / | 15020402 | 宁阳县众泰药店 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》 | 不符合规定 #p#分页标题#e# | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | * |
51 | 炒紫苏子 | 亳州市京皖中药饮片厂 | /#p#分页标题#e# | 171201 | 北京同仁堂山东医药连锁有限公司东营运河路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-水分 | 东营市食品药品检验中心 | #p#分页标题#e# |
52 | 炒紫苏子 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | / | 111709127 | 鱼台泰康医药连锁有限公司清河药店 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 检查-水分 | 东营市食品药品检验中心 | |
53 | 炒紫苏子 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 #p#分页标题#e# | / | 20171101 | 滕州中和医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-水分 | 东营市食品药品检验中心 #p#分页标题#e# | |
54 | 炒酸枣仁 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | / | 17091603 | 郓城县南赵楼乡卫生院 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状,检查-水分 | 烟台市食品药品检验检测中心 | |
55 | 半夏糖浆 #p#分页标题#e# | 山东新大陆制药有限公司 | 每瓶装100ml | 1712071 | 山东新大陆制药有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 | 不符合规定 | 检查-微生物限度 #p#分页标题#e# | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
56 | 白薇 | 济宁邦尔中药饮片有限公司 | / | 201603131 #p#分页标题#e# | 肥城市新城街道社区卫生服务中心 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012版上册 | 不符合规定 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | * |
57#p#分页标题#e# | 白前 | 山东蓝泽中药饮片有限公司 | / | 170301150 | 单县莱河卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 不符合规定 #p#分页标题#e# | 浸出物 | 山东省食品药品检验研究院 | |
58 | 白矾 | 日照市博峰源中药饮片有限公司 | /#p#分页标题#e# | 151117027 | 日照市东港区三庄中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | *#p#分页标题#e# |
59 | 白矾 | 山东建联盛嘉中药有限公司中药饮片厂 | / | 20180301 | 山东建联盛嘉中药有限公司荣祥分店 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不符合规定 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | |
60 | 白矾 | 临沂康宇中药饮片有限公司 #p#分页标题#e# | / | 140516 | 泗水县中册镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查-铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 #p#分页标题#e# | * |
61 | 白矾 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | / | 16101101 | 新泰市青云街道社区卫生服务中心 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
备注：标“*”中药饮片为标示生产企业否认生产该批药品。 #p#分页标题#e# | ||||||||||
