24项医疗器械行业标准发布

中国食品药品网讯（记者 郭婷） 7月30日，国家药品监督管理局发布《关于YY/T 0506.8—2019<病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求>等24项医疗器械行业标准的公告》（2019年第60号，以下简称《公告》）。

根据《公告》，此次共有24项医疗器械行业标准进行制订、修订，其中有19项行业标准制订，5项行业标准修订。YY/T 0774—2019《超声骨密度仪》等2项行业标准自2021年8月1日起实施，YY/T 1633—2019《一次性使用医用防护鞋套》等2项行业标准自2021年2月1日起实施，YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分：产品专用要求》等19项行业标准自2020年8月1日起实施， YY/T 1026—2019《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起实施。

这是国家药监局今年发布的第二批医疗器械行业标准，6月6日公布了YY 0096-2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准。按照今年3月20日公布的《2019年医疗器械行业标准制修订项目计划》，2019年国家药监局将制修订93个医疗器械行业标准。