关于召开《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准研讨会的通知

各有关单位：

细胞治疗与制剂技术的迅猛发展，将对医药健康方面产生重大影响和改进，并正逐步趋于应用阶段。洁净室及相关受控环境是其必备的基础环境，是保障其质量的重要要素之一，制定相关公共标准，对细胞治疗与制剂的应用具有非常重要的意义。

根据国家标准委下达的《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准计划（计划号：20184455-T-469），全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会负责组织该标准的制定工作。鉴于该标准对细胞治疗与制剂的未来应用影响重大，为公开、公正的开展制定标准工作，充分了解业内相关需求，将于2019年9月20日在上海粤海大酒店举办《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准研讨会。将从研究应用、设计施工、检验规范等角度，有针对性地探讨和解决细胞培养洁净室设计工作中可能遇到的技术问题，充分吸收各方相关工作经验和建议，为更好的制定该国家标准打下坚实的基础。

会议时间：9月20日9:00-16:30（8:30:开始签到）。

会议地点：上海粤海大酒粤海厅（上海市虹口区逸仙路328号）。

主办单位：中国标准化协会

承办单位：全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会

上海市室内环境净化行业协会

中国电子系统工程第四建设有限公司

协办单位：（排名不分先后）

安徽省净化工程行业协会

苏州市洁净行业协会

上海奇康再生医学技术有限公司

派欧尼尔环境净化工程（北京）有限公司

上海粤海大酒店有限公司

演讲题目与嘉宾：

演讲题目

单位

嘉宾

1

《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准的作用与意义

上海辰川生物技术发展有限公司

朱学东

教授

2

临床级干细胞制剂及细胞库质量标准

军事医学科学院

张毅

教授

3

临床研究用干细胞质量评价规范

中国食品药品检定研究院细胞资源中心

袁宝珠

研究员

4

细胞培养车间（室）安全管理的几点思考

杭州爱唯生命科技有限公司

王健

总经理

5

生物制剂洁净室精益化设计

中国电子系统工程第四建设有限公司生命科学事业部

赵伟

副总经理

6

效应细胞制备过程建立与优化

华东理工大学

蔡海波

教授

7

细胞研究和应用中的生物安全问题探讨

军事医学科学院

李劲松

教授

8

DB31/T687《临床细胞治疗技术平台设置基本要求》上海地方标准的实践探索思考

上海奇康再生医学技术有限公司

严整辉

董事长

9

生物医药洁净厂房选址基本原则

派欧尼尔环境净化工程（北京）有限公司

王坤

总经理

会议费用：

本次会议收取会议资料费1000元（细胞研究与应用人员免费，国家标准参编单位2个免费名额，洁净室标委会委员每位300元），食宿自理。

会议报名：

请参会者扫描下方二维码于9月11日前完成报名。

注：在“立即报名”中选 0元通道，如需住宿《报名表》中需填妥（姓名/入住/离店日期/房型），房费协议价550元/晚（含早）。

联系人及方式：

上海市室内环境净化行业协会

陈晶晶 021-66316721 18939810770

靳园园 021-66316720 17701679286

茹静静 021-66316303 18116215346

2019年9月3日