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    40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准

    作者:中国质量新闻网
    发布时间:2019-12-17
    来源:

    中国质量新闻网讯 12月17日,国家药监局官网发布公告称,根据强制性标准整合精简工作结论,国家药监局将《医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等40项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准,现予公布。自公布之日起,上述标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。

    医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准目录

    序号

    原标准编号

    标准名称

    转化后标准编号

    1#p#分页标题#e#

    YY 0292.1-1997

    医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定

    YY/T 0292.1-1997

    2

    YY 0801.1-2010

    医用气体管道系统终端 ?第 1 部分 ?用于压缩医用气体和真空的终端

    YY/T 0801.1-2010

    #p#分页标题#e#

    3

    YY 0801.2-2010

    医用气体管道系统终端 ?第 2 部分 ?用于麻醉气体净化系统的终端

    YY/T 0801.2-2010

    4

    YY 0078-1992

    气管异物钳通用技术条件

    #p#分页标题#e#

    YY/T 0078-1992

    5

    YY 0076-1992

    金属制件的镀层分类 技术条件

    YY/T 0076-1992

    6

    YY 1012-2004

    #p#分页标题#e#

    牙科手机 联轴节尺寸

    YY/T 1012-2004

    7

    YY 0314-2007

    一次性使用人体静脉血样采集容器

    YY/T 0314-2007

    8#p#分页标题#e#

    YY 0770.1-2009

    医用输、注器具用过滤材料 第 1 部分:药液过滤材料

    YY/T 0770.1-2009

    9

    YY 0770.2-2009

    医用输液、注器具用过滤材料 第 2 部分:空气过滤材料

    YY/T 0770.2-2009

    #p#分页标题#e#

    10

    YY 0331-2006

    脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

    YY/T 0331-2006

    11

    YY 0854.1-2011

    全棉非织造布外科敷料性能要求 第 1 部分:敷料生产用非织造布

    #p#分页标题#e#

    YY/T 0854.1-2011

    12

    YY0854.2-2011

    全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料

    YY/T 0854.2-2011

    13

    YY 0033-2000

    #p#分页标题#e#

    无菌医疗器具生产管理规范

    YY/T 0033-2000

    14

    YY 91133-1999

    手枪式手摇骨钻

    YY/T 91133-1999

    15#p#分页标题#e#

    YY 0868-2011

    神经和肌肉刺激器用电极

    YY/T 0868-2011

    16

    YY 0904-2013

    电池供电骨组织手术设备

    YY/T 0904-2013

    #p#分页标题#e#

    17

    YY 0903-2013

    脑电生物反馈仪

    YY/T 0903-2013

    18

    YY 0902-2013

    接触式远红外理疗设备

    #p#分页标题#e#

    YY/T 0902-2013

    19

    YY 0623-2008

    牙科材料可溶出氟的测定方法

    YY/T 0623-2008

    20

    YY 0715-2009

    #p#分页标题#e#

    牙科学 银汞合金胶囊

    YY/T 0715-2009

    21

    YY 0769-2009

    牙科用磷酸酸蚀剂

    YY/T 0769-2009

    22#p#分页标题#e#

    YY 0067-2007

    微循环显微镜

    YY/T 0067-2007

    23

    YY 0068.3-2008

    医用内窥镜 ?硬性内窥镜 ?第 3 部分:标签和随附资料

    YY/T 0068.3-2008

    #p#分页标题#e#

    24

    YY 0290.1-2008

    眼科光学 人工晶状体 第 1 部分:术语

    YY/T 0290.1-2008

    25

    YY 0290.4-2008

    眼科光学 ?人工晶状体 ?第 4 部分:标签和资料

    #p#分页标题#e#

    YY/T 0290.4-2008

    26

    YY 0290.6-2009

    眼科光学 ?人工晶状体 ?第 6 部分:有效期和运输稳定性

    YY/T 0290.6-2009

    27

    YY 0677-2008

    #p#分页标题#e#

    液氮冷冻外科治疗设备

    YY/T 0677-2008

    28

    YY 0718-2009

    眼科仪器 检影镜

    YY/T 0718-2009

    29#p#分页标题#e#

    YY 0719.1-2009

    眼科光学 接触镜护理产品 ?第 1 部分:术语

    YY/T 0719.1-2009

    30

    YY 0719.3-2009

    眼科光学 接触镜护理产品 第 3 部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统

    YY/T 0719.3-2009

    #p#分页标题#e#

    31

    YY 0719.4-2009

    眼科光学 ?接触镜护理产品 ?第 4 部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

    YY/T 0719.4-2009

    32

    YY 0719.5-2009

    眼科光学 接触镜护理产品 第5 部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定

    #p#分页标题#e#

    YY/T 0719.5-2009

    33

    YY 0719.6-2010

    眼科光学 接触镜护理产品 第 6 部分:有效期测定指南

    YY/T 0719.6-2010

    34

    YY 0719.7-2011

    #p#分页标题#e#

    眼科光学 接触镜护理产品 第 7 部分:生物学评价试验方法

    YY/T 0719.7-2011

    35

    YY 0763-2009

    医用内窥镜 照明用光缆

    YY/T 0763-2009

    36#p#分页标题#e#

    YY 0764-2009

    眼科仪器 视力表投影仪

    YY/T 0764-2009

    37

    YY 1036-2004

    压陷式眼压计

    YY/T 1036-2004

    #p#分页标题#e#

    38

    YY 0755-2009

    麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

    YY/T 0755-2009

    39

    YY 1040.2-2008

    麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第 2 部分:螺纹承重接头

    #p#分页标题#e#

    YY/T 1040.2-2008

    40

    YY 0954-2015

    无源外科植入物-I 型胶原蛋白植入剂

    YY/T 0954-2015

    京公网安备 11011402011481号

    京ICP备12047668号-1