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    江西省药监局:6批次医疗器械产品不符合标准规定

    作者:中国质量新闻网
    发布时间:2020-03-28
    来源:

    中国质量新闻网讯 2020年3月27日,江西省药品监督管理局网站发布2020年第2期医疗器械监督抽检信息公告。据公告,6批次医疗器械产品不符合标准规定。

    2019年度江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(201909B)

    序号

    标示产品名称

    标示生产企业

    被抽查单位

    型号规格

    #p#分页标题#e#生产日期/批号/出厂编号

    抽样单位/检验单位

    检验结果

    不合格项目

    1

    一次性使用真空采血管

    山东天爱医疗器械有限公司

    江西省彭泽县妇幼保健院

    #p#分页标题#e#

    枸橼酸钠1:9/2ml

    20190115

    江西省医疗器械检测中心

    不合格

    公称液体体积、无菌

    2

    葡萄糖测定试剂盒

    潍坊三维生物工程集团有限公司

    #p#分页标题#e#

    南丰县人民医院

    液体? R:4×60ml

    190128

    江西省医疗器械检测中心

    不合格

    线性范围

    3

    痔宁壳聚糖肛肠抗菌栓

    #p#分页标题#e#

    沈阳得康医药科技有限公司

    永修县人民医院

    1.8g

    20190202

    江西省医疗器械检测中心

    不合格

    装量

    4#p#分页标题#e#

    压缩式雾化器

    深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

    赣州华宁康医药零售连锁有限公司第一药店

    JLN-2308AS

    主机:20190400642/201904 雾化吸入器:20190308

    江西省医疗器械检测中心

    不合格

    压力范围

    #p#分页标题#e#

    5

    压缩式雾化器

    深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

    江西洪兴大药房连锁有限公司抚州赣东一店

    JLN-2308AS

    主机:20190400988/201904 雾化吸入器:20190308

    江西省医疗器械检测中心

    不合格

    #p#分页标题#e#

    压力范围

    6

    压缩式雾化器

    深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

    江西同杏大药房连锁有限公司永新店

    JLN-2308AS

    主机:20190501744/201905 雾化吸入器:20190504

    江西省医疗器械检测中心

    #p#分页标题#e#

    不合格

    压力范围

    京公网安备 11011402011481号

    京ICP备12047668号-1