为抗击疫情，CEN、CENELEC向成员国免费提供这些标准

作者：CEN-CENELEC网站

发布时间：2020-03-27

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为了应对新冠肺炎疫情，应欧盟委员会的紧急要求，欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）通过与成员国的沟通协调，决定将一系列医疗设备和个人防护装备欧洲标准供成员国的用户免费获取。

之所以做出这个不同寻常的决定是为了解决整个欧洲防护口罩和医疗设备严重短缺的问题，目前欧洲新型冠状病毒肺炎（COVID-19）感染人数正呈指数式增长。这些标准将帮助新的基础医疗和防护设备更快速、顺利地进入市场。

免费获取这些欧洲标准将推动欧洲经济地区很多企业的发展。这些企业正在恢复生产，希望能快速为医护人员和病人提供急需的设备。

这些标准包括11项CEN制定的标准，还可能包含CEN与ISO共同制定的3项标准，覆盖一般过滤型口罩、医用手套和防护服。它们是全欧洲共同努力的结晶，凝聚了个人防护装备和医疗领域的数百位欧洲专家和利益相关方的智慧。很多技术机构参与制定并采用了这些欧洲标准。

CEN成员国用户可在各成员国网站免费下载这些标准。

这些标准包括：

●EN 149:2001 + A1:2009 《呼吸防护装置——防颗粒过滤型口罩——要求、测试和标识（通常称为“FFP口罩”）》

●EN 14683:2019 《医用口罩——要求和测试方法》

●EN 166:2001 《个人眼部防护——规定》

●EN 14126:2003 + AC 2004 《防护服——预防传染物感染的防护服的性能要求和测试方法》

●EN 14605:2009 + A1:2009 《防液体化学品防护服——液体密闭（类型3）或喷雾密闭（类型4）连接的服装的性能要求，包括对局部身体保护的单品》

●EN 13795-1:2019 《手术服和手术洞巾——要求和测试方法——第1部分：手术洞巾和手术衣》

●EN 13795-2:2019 《手术洞巾、手术衣、洁净服以及供病人和医护人员使用的医疗设备和装置——第2部分：测试方法》

●EN 455-1:2000 《一次性医用手套——第1部分：孔自由度要求和测试》

●EN 455-2:2015《一次性医用手套——第2部分：物理性能要求和测试》

●EN 455-3:2015 《一次性医用手套——第3部分：生物评定要求和测试》

●EN 455-4:2009 《一次性医用手套——第4部分：保存期限的测定要求和测试》

应CEN的要求，下列EN ISO标准将供成员国用户免费阅读：

●EN ISO 374-5:2016 《防危险化学品和微生物的防护手套——第5部分：微生物风险的术语和性能要求》

●EN ISO 13688:2013 《防护服——一般要求》

●EN ISO 10993-1:2009 + AC 2010 《医疗设备的生物评定——第1部分：风险管理过程中的评估和测试》

此外，ISO决定将以下标准供CEN成员国用户免费阅读：

●EN ISO 22301:2019 《安全和可恢复力——业务连续性管理体系——要求》

●ISO 22395:2018 《安全和可恢复力——社区的可恢复力——紧急情况下对弱势群体提供支持的指南》

●ISO 22320:2018 《安全和可恢复力——应急管理——事件管理指南》

●ISO 22316:2017 《安全和可恢复力——组织的可恢复力——原则和属性》

●ISO 31000:2018 《风险管理——指南》

（来源：CEN和CENELC网站，翻译：曹欣欣）