3月30日,国家药监局在官网发布“中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准”。 根据目前新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求,中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。 据悉,为应对疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,需要提交申请表、证明性文件等16项申报资料。...查看详情>>
技术化作标准 标准定格技术 ——全国生化检测标准化技术委员会为抗击疫情提供标准化支撑 □ 本报记者 徐 风 全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387,以下简称TC387)秘书处挂靠单位是一家老牌的科研单位——中国测试技术研究院。TC387负责制修订多项生化检测领域国家标准,在生化检测方法的稳定性、特异性、灵敏度、精密度等方面做了大量研究,丰富的工作积淀和特殊的业务领域使TC387为新冠肺炎疫情防控贡献了特殊的力量。 疫情发生后,TC387秘书处第一时间组织核心委员单位技术骨干针对疫情防控急需的检测方法、快速诊断技术、试剂盒和一体化设备等开展技术攻关。副秘书长周李华说,生化检测结果受...查看详情>>
中国网财经3月31日讯 北京市住房和城乡建设委员会近期发布的消息显示,北京首钢建设集团有限公司未严格按照建筑业安全作业标准进行施工,造成事故隐患,被责令立即改正,处1000元的罚款。 据了解,北京首钢建设集团有限公司施工的1#建筑云计算中心等6项(首特绿能港科技中心16号地项目)2号楼局部脚手架作业层脚手板未铺稳、铺实,且有探头板现象,不符合《建设工程施工现场安全防护、场容卫生及消防保卫标准》(DB11/945-2012)第2.4.18条的要求。 官网资料显示,北京首钢建设集团有限公司成立于1956年,为首钢全资子公司,信用AAA级单位,中国建筑业百强之列。公司拥有近60年丰富的工程施工经验,是首钢...查看详情>>
中国质量新闻网讯? “真是没想到,参与制定国家标准还能获得政府的奖励资金,太感谢市场监管局工作人员上门指导了...查看详情>>
中国质量新闻网讯? 浙江省绍兴市越城区近几年来创新破难,积极探索,将标准化作为社会综合治理的有效手段,大力推动宗教活动场所标准化管理工作,高水平推进“平安宗教场所”创建。 浙江省绍兴市越城区宗教活动场所标准化建设系列规范由越城区委统战部(区民宗局)提出并归口,越城区市场监督管理局批准立项,越城区佛教协会、基督教协会、绍兴市龙华寺、绍兴市云栖寺、绍兴东浦基督教堂、绍兴市松隐观等共同参与制定。按照GB/T 1.1-2009的规则,经过标准起草研讨、征求意见汇总,越城区市场监管局依据《绍兴市地方标准规范申办程序》组织宗教场所民主管理、活动运行及标准等方面专家以及信众代表等5人对...查看详情>>
全域标准化新格局基本形成...查看详情>>
中国质量新闻网讯 近日,安徽省灵璧县人民政府网站发布安徽省灵璧师范学校采购不符合食品安全标准的食品原料案的行政处罚决定书(灵)市监罚【2020】143号。依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十六条第一款第(三)项、第一百二十五条第一款第(四)项,灵璧县市场监督管理局给予警告并没收违法所得、处罚款。 序号 行政处 罚决定 书文号 案件名称 违法企业 名称或违 法自然人 姓名 违法企业 组织机构 代码 法定代表人姓名 主要违法 事实 行政处罚的种类和依据 行政处罚的履行方式和期限 作出处罚的 机关名称和 日期 备注 1 (灵)市监罚【2020】143号 安徽省灵璧师范学校采购不符合食品安全标...查看详情>>
中国消费者报广州讯(陈晓莹 记者 李青山)记者从广东省市场监管局获悉,3月13日,欧盟委员会发布了《关于COVID-19疫情期间的合格评定和市场监督程序的(EU)2020/403号建议》(以下简称《建议》),鉴于目前欧洲口罩、手套、防护工作服等产品紧缺的形势,提出了一些在紧急状态下对上述医疗器械和个人防护用品(PPE)的临时措施。广东省市场监管局表示,企业应当确保出口产品符合欧盟相关法规标准的基本要求,方可进行出口,以免遭受不必要的损失。 欧盟委员会认为,在当前COVID-19全球爆发以及该病毒在欧盟跨地区间快速传播的环境下,对个人防护设备如口罩、手套、防护工作服或护目镜(以下简称PPE),以及医疗器...查看详情>>
广东发布一次性使用儿童口罩团体标准 安全性更强 指标更先进 舒适度更高 广东日前发布《一次性使用儿童口罩》团体标准。为指导、服务企业按该标准生产,广东省市场监管局委托广州检验检测认证集团有限公司等单位在调研全省口罩行业状况的基础上,编制了《儿童口罩生产指引》。 当前,由于我国未专门出台儿童口罩强制性或推荐性标准,广大企业难以依标生产,导致市面上的儿童口罩五花八门,质量安全水平和口罩型号规格等技术参数不统一,给少年儿童的生命安全和身体健康保障带来影响。 为此,在广东省市场监管局、广东省药监局等单位的组织指导下,多家省内一流的口罩产业链企业、检测机构、标准技术机...查看详情>>
中国网财经3月30日讯 北京市住房和城乡建设委员会日前发布的处罚信息显示,北京建工集团有限责任公司未严格按照建筑业安全作业标准进行施工,造成事故隐患,被责令改正并处1000元罚款。 处罚称,北京建工集团施工的位于路东区C13街区C13F2地块的A栋生产楼(含A栋裙房)等10项(研发生产基地项目),施工现场存在以下问题:1、办公区东侧分配电箱配线混乱,不符合《建设工程施工现场安全防护、场容卫生及消防保卫标准》DB11/945-2012第2.10.10条的要求。2、施工现场存在的木方未用不燃或难燃材料覆盖,不符合《建设工程施工现场安全防护、场容卫生及消防保卫标准》DB11/945-2012第6.2.2条的要求。...查看详情>>
